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甜菊甙的用量???

时间: 2008-09-20 01:39:04 作者: 来源: 字号:
请教各位,化药配方中,甜菊甙的用量有没有什么规定?
以前检索的数据,供参考:
是从菊科草本植物甜叶菊中精提的新型天然甜味剂,其安全性已得到国际FAO和WHO等组织的认可。日本食品添加剂团体联合早已确定甜菊糖为不需特殊限量使用的甜味剂。我国卫生部自1985年和1990年分别批准甜菊糖为不限量使用的天然甜味剂和医药用甜味剂辅料。
甘草甜素是甘草甜味的有效成分,是一种非常有前景的纯天然甜味剂,暂为查到所要求的安全性限度。
WHO规定每日允许摄取量不得超过11mg/kg体重,而欧洲规定此限度值为1.5mg/kg体重,FDA曾于1970年禁用此甜味剂,所以在处方筛选中慎用。
阿斯巴甜学名天门冬酰苯丙氨酸甲酯,俗称甜味素,WHO规定每日允许摄取量不得超过40mg/kg体重,其中双氢哌嗪(杂质)每日允许摄取量不得超过7.5mg/kg体重。
又名乙酰磺胺酸钾,WHO规定每日允许摄取量不得超过15mg/kg体重。
WHO规定每日允许摄取量不得超过2.5mg/kg体重。
是以蔗糖为原料,将氯元素有选择性地置换在蔗糖分子中的三个羟基后的产物,大约有600倍于砂糖的甜味度。目前尚未查到具体的限度值。
参考文献:《药剂辅料大全》《药用辅料手册》建议再到FDA上检索一下。
楼上,我们是因为考虑甜菊甙安全性有所争议,所以想听听大家的看法或者使用经验!
关于甜菊甙的安全性
  世界各国对甜菊甙的使用一直有争议。近期,新加坡、香港,澳门相继停售怀疑含有可能致癌的添加剂甜菊甙食品,使这种争议再次激烈化。3月26日,我国卫生部法制与监督
司有关人士表示,卫生部对甜菊甙的安全性问题十分重视。同时指出,世界卫生组织和联合国粮农组织联合食品添加剂专家委员会曾于1998年对甜叶菊糖甙进行安全性评价,未作
出甜叶菊糖甙对人体健康有害的评价结论。
目前将甜菊甙作为甜味剂使用主要有中国,日本,韩国等亚洲国家和地区以及原产地巴西。在新加坡、香港、澳门禁止使用甜菊甙前,美国、欧盟等多个国家一直将甜菊甙排斥在食品
添加剂之外。美国FDA在过去的10年里已经3次拒绝批准将甜菊甙作为食品添加剂的申请,认为它的安全性还没有获得充分的证实。
我国卫生部1985年6月5日(85)卫防字第37号文,批准甜菊甙为新增食品添加剂品种使用日本国厚生省生活卫生局1996年5月23日化第56号文公布的“现有添加剂
品种目录”中收录了四种不同型号的食品用甜菊甙,称甜菊甙在安全方面,从变异原性试验到慢性毒性试验、癌变原性试验等多项试验均已通过。
  欧洲食品科学委员会于1999年的一个关于甜菊甙安全性评价报告中提到,甜菊甙本身的急毒,亚毒性,慢性毒性和致癌性不强,但是可能影响男性生育能力,同时主要代谢产
物stevio显示了诱变活性,在高浓度时产生毒性,并怀疑具有致癌能力,但相关研究并不充分。报告做如下结论:由于慢性毒性和致癌性研究科学性可疑,以及甜菊甙可能影响
男性生育能力,尤其是其代谢物stevio的致毒性。因此在没有进一步的数据之前不允许其上市。
  FAO/WHO联合专家在1998年考察了甜菊甙,认为在现有数据的情况下无法制订可接受的甜菊甙每日摄入量。
肯定有一个最大用量或者是用量范围,看你是固体制剂还是液体制剂,关键是看口味,当然达到效果了用量越少越好啦!0.06%左右。
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