药品注册管理办法附近二是这么规定的：
应提供制剂的处方选定的依据、制备工艺、反应条件、操作步骤、精制或纯化的方法，原料的质量标准及分析测试数据，国内外有关文献资料。

请问哪里还有详细的规定吗
官方网站应该有指导原则的吧，偶不是注册的，只是想当然。
到药审中心网站上面去下载吧，2005年出的指导员则，照上面的条款来写。http://www.cde.org.cn/page/framelimit.cbs?ResName=zdyzxz