书上写的漏槽条件有些含糊,人家说。。。。三倍。。。,不知道是什么,请大家指教,还有漏槽条件,有什么用 啊(怎么应用)?!!!
漏槽条件是为了选出合适的溶出介质的,具体的你可以搜一下。园子里有很多的。
溶解度要求:达到饱和所需溶液的体积的三倍以上。
美国药典中要求好像是五倍
先各位了
lywy226 麻烦细说一下
我们是这样做的:
取药片三片至十片(一般取三片)投入溶出度测定所规定量的溶出介质中。超声30分钟,然后按溶出度的测定方法测定三片的“溶出度”,如果三片药片能够全部溶解,则漏槽条件符合,若三片不能全部溶解,则需要开发新的溶出介质。这就是三倍量的概念,即所选的溶出介质要能溶解三倍量的药片所含的API,可以保证在实际做溶出度时,API溶解度不会对溶出度产生影响,而依赖于片剂的性质。
至于选几倍量,各国规定也不大相同,上次一个德国溶出专家来我们这里说是五倍。不过我们现在都按三倍量来做,也没有所注册的国家对此提出疑问。
一般选择溶出介质时,常常要根据原料药的在各种溶剂中的溶解度选择,如果溶解度实验证实已经是3倍关系了,就没有必要再做实验了.
漏槽条件是为了选出合适的溶出介质的,具体的你可以搜一下。园子里有很多的。
溶解度要求:达到饱和所需溶液的体积的三倍以上。
美国药典中要求好像是五倍
先各位了
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我们是这样做的:
取药片三片至十片(一般取三片)投入溶出度测定所规定量的溶出介质中。超声30分钟,然后按溶出度的测定方法测定三片的“溶出度”,如果三片药片能够全部溶解,则漏槽条件符合,若三片不能全部溶解,则需要开发新的溶出介质。这就是三倍量的概念,即所选的溶出介质要能溶解三倍量的药片所含的API,可以保证在实际做溶出度时,API溶解度不会对溶出度产生影响,而依赖于片剂的性质。
至于选几倍量,各国规定也不大相同,上次一个德国溶出专家来我们这里说是五倍。不过我们现在都按三倍量来做,也没有所注册的国家对此提出疑问。
一般选择溶出介质时,常常要根据原料药的在各种溶剂中的溶解度选择,如果溶解度实验证实已经是3倍关系了,就没有必要再做实验了.