按照24号令补充申请的进口品种,SFDA给发补充批件没?
我们公司一个品种,没给批件,说什么公告就可以了
其他战友情况是怎么样的呢?
我公司两品种,没有批件.
我们的也没有批件,特地到受理大厅咨询过了,上头回答是每天批几百个品种,没这闲工夫给我们寄批件。只要打印上面的批复就可以了。我们的批复是备案成功,无异议。
就是不知道在通关的时候会不会有问题啊?另外想问一下核准日期就是备案成功的日期吗?
大概是因为这次补充申请只是备案,所以不发批件吧。原以为这次这么大的动静弄个24号令,会发给企业盖了药监局章的说明书呢,结果。。。还是一句话,说明书的内容的真实性、准确性,完整性由企业负责!
24号令修订说明书和包装标签的补充申请属国家局备案项,因此没有批件。
如需查询,可在SFDA网站查询审批进度。备案完成,查询的结果显示无异议,即表示SFDA同意你们的申请。
问过SFDA受理服务中心,这次的进品药品说明书和标签备案没有发批文。核准日期就是备案日期。
我们公司一个品种,没给批件,说什么公告就可以了
其他战友情况是怎么样的呢?
我公司两品种,没有批件.
我们的也没有批件,特地到受理大厅咨询过了,上头回答是每天批几百个品种,没这闲工夫给我们寄批件。只要打印上面的批复就可以了。我们的批复是备案成功,无异议。
就是不知道在通关的时候会不会有问题啊?另外想问一下核准日期就是备案成功的日期吗?
大概是因为这次补充申请只是备案,所以不发批件吧。原以为这次这么大的动静弄个24号令,会发给企业盖了药监局章的说明书呢,结果。。。还是一句话,说明书的内容的真实性、准确性,完整性由企业负责!
24号令修订说明书和包装标签的补充申请属国家局备案项,因此没有批件。
如需查询,可在SFDA网站查询审批进度。备案完成,查询的结果显示无异议,即表示SFDA同意你们的申请。
问过SFDA受理服务中心,这次的进品药品说明书和标签备案没有发批文。核准日期就是备案日期。