最近接触了几个真菌多糖的项目，有经深层发酵得到的也有直接从子实体提取得到的，但都不是仿制和改剂型。，走中药的还是化药的新药报批还没找到合适的说法。请园子里的战友支持，！！
请人帮忙去CDE咨询了一下专家，给的答复是化药3类或中药5类两种说法。我查了一下相关资料，以香菇多糖为例，注射用香菇多糖或香菇多糖注射液现今申报的均为化药，但香菇多糖的口服制剂除了一个品种外均为中药。有没有明确的说法呢
注射用香菇多糖是西药,而香菇多糖注射液为中药;
换个说法:梅峰制药既中药又有西药;康海只有西药.
福建省龙岩市天泉生化药业有限公司的香菇多糖注射液与原料报的都是化药；中国科学院上海药物研究所金陵药业股份有限公司、福州梅峰制药厂（CXS01728）的 单香菇多糖注射液后来也走是化药新药 。现在找不到真菌多糖的新药报批有没有明确的说法，请园子里的战友支持！！！
梅峰制药1MG是西药,静滴用;4mg是中药肌注用.
实际上我记得1999年前后出台过一个文，有关真菌多糖应该一律按化药报的。可怎么也找不到出处了。
难道大家都对这么一个有趣的事情不感兴趣吗？既可走中药也可走化药......
真的没人能支持一下吗
请问lunch1964对真菌多糖研发的看法，
自己顶