各位老师好，本人单位想申报一个二类新药，是起免疫抑制作用的滴眼剂。但这种药的部分适应症，如蚕食性溃疡等，在国内外一直没有建立好相应的动物模型，只有相当多的文献报道它在临床上对这些适应症有很好的治疗效果以及一些基础研究发面的实验证明（如免疫组化等）。那么这个药对于这些适应症的主要药效学试验该怎么做？可不可以直接用文献资料代替而直接申报临床实验？
本人是新手，希望各位老师能帮帮忙，