想问下,我公司药证从异省转来后,一直没有生产过,请问是不是五年不生产就会注销该文号,就不能再注册了?
据报道：国家局今年将对《药品注册管理办法》进行修订，对再注册的技术要求可能会有所提高。另外，对于取得批准文号后5年内没有生产销售的产品，采取何种措施管理，是中止生产还是注销文号也需要进行认真研究。
新法规第二次意见稿：

第一百三十五条　有下列情形之一的药品，不予再注册：
　　（一）未在规定时间内提出再注册申请的；
　　（二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；
　　（三）未按照要求完成IV期临床试验的；
　　（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；
　　（五）经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的品种的；
　　（六）按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；
（七）不具备《药品管理法》规定的生产条件的；
　　（八）未按规定履行监测期责任的；
（九）其他不符合有关规定的情形的。
第一百三十六条　不符合药品再注册规定的，由国家食品药品监督管理局发出不予再注册的通知，并说明理由；除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
5年,但是以前好像没人管理这种事.
现在SDA哪里有空管这件事！！
的确没有人管,最近还送个几个品种去省局做再注册,都是我们公司从研发倒现在很久(5年以上)没有生产的!省局一样受理了!
法规中再注册这一说法本身就是有问题的。

1、企业规范生产，产品质量合格，为什么平白无故的就要进行所谓的再注册？

2、，根本与再注册无关。凭什么企业在5年内没有生产某药品，就要把该药品注销？！

3、再注册过程要求企业注册缴费（如果5年内没有生产还不得不去生产几批），加重了企业的负担，这种。

4、按再注册的方法来做，药监部门掌握了生杀大权（说你行你就行，不行也行；说不行就不行，行也不行），根本没有办法做到公平、公开、公正，行业与监管部门的纷争是可以预见的。

5、
应该是5年不生产就注销文号。
5年不生产国家有权取消文号的说法传了很久，其实这种说法在旧法规中倒是有的，现行的法规里已经没有这样的条文，新出的再注册方案中也没有表示出这种意向。
中国的药企尤其是老药企，多数都有些家底留着，如果按5年不生产来取消文号，业界震动有多大可想而知。一是于法无据，二是操作性不强（难道再来一次核查，查查大家这五年是不是真的生产了？）三是要考虑可能产生的社会影响。最起码在目前这样的多事之秋，国家局不可能出这样的大手笔，而且也没有精力来做这样的事。太多的工作要抓了，违规取得的文号还查不完，哪有工夫去动那些合法的文号？战线拉得太长，对国家局是不利的。
因此现阶段不用担心，再注册的品种只要来历清楚应该是不用怕的，但以后如果国家局腾得出手来又有敢于迎难而上的魄力（说实话我认为不太可能有），那做这一步工作倒是很有可能。