2007年7月6日，国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心报告，广西壮族自治区和

上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状，患儿共同使用了

标示为上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤（批号为070403A、070403B，规格

5mg）。

　　为保证公众用药安全，国家局决定暂停上述批号产品的销售和使用。目前国家局已要求广西区局和

上海市局组织专家进行关联性评价。

　　甲氨蝶呤主要用于急性白血病、绒毛膜癌、骨肉瘤等肿瘤治疗。该药物中枢神经系统不良反应有头

痛、轻度偏瘫、麻痹症等。另据近期对世界卫生组织（WHO）数据库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告

查询，共12502份，31488例次。与此相近病例有迟发性运动障碍2例；重症肌无力样综合征2例，包括偏

瘫、弛缓性麻痹、截瘫、软瘫等麻痹病例238例。（2007.07.07）
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