GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

GMP对电泳胶片的要求

时间: 2008-09-20 01:10:48 作者: 来源: 字号:
GMP是否要求必须保留电泳胶片啊????
象是等电点电泳,我只有数据可否?
目前的98版好象没有明确要求哈,

但在2006百年12月的GMP通则讨论2稿中有一定的要求.

第十五条  质量控制的基本要求如下:
(五)  应有手工或记录仪完成的各种记录,表明所需的取样、检查、检验均已完成,各种偏差均经过调查并有完整的记录
GMP没有规定,你可以把你的结果用照相的方式保存下来.GMP是个类似法规的文件,不会定这么细的,在于你自己的理解.只要能保证,最后的数据可以追述,可以检查到,就可以了!
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表