专家介绍，原研药是指原创性的新药，如通过抑制胃酸分泌、治疗与酸相关疾病的洛赛克等药物，是通过对成千上万种化合物层层筛选和严格临床试验，历经15年才研制成功的。而仿制药只是复制了原研药主要成分的分子结构，其余成分的添加和制造工艺与原研药都不尽相同，因此其吸收进入血液循环的程度和速度也不同。美国药物使用委员会历时两年对仿制药品研究后，公布“针对仿制药的白皮书”指出，原研药的疗效和安全性是仿制药不可替代的，尤其是在治疗危急患者和危急疾病时更是如此。
上述说法有待确认！
个人以为这是一些非专业媒体的一家之言。
美国仿制药企业瞄准海外市场和生物仿制药
美国仿制药企业认为2007年发展的重心是海外市场和生物仿制药。2007年专利将要到期的药物价值160亿美元，低于2006年的230亿美元。根据美国相关法规，第一个上市的仿制药（通用名药）将享受180天的独家销售权，此时仿制药的价格是品牌药的60%。超过180天，将允许其他厂家销售，价格将再下降40%。所以，仿制药企业激烈争夺“独家销售窗”。全球最大的仿制药企业TEVA（Nasdaq: TEVA）在2006年成功地争夺了几个重大“重磅炸弹”药品的“首发”，包括Merck的Zocor（降脂药，2001-2005年销售亚军）、Bristol-Myers Squibb 的Pravachol（降脂药）和Pfizer的Zoloft（抗阴郁药），获利颇丰。但是，在2006年，TEVA股票经历了惨重下跌的一年（总体下降25%），因为投资者认为尽管2006年TEVA的盈利增长了40%以上，但是2007年却由于专利到期药物相对少会影响TEVA的盈利。因而，TEVA等企业现在瞄准海外市场，因为中国、印度、巴西和土耳其的药物销售增长都会超过10%，特别是中国在2007年的预计增长率为15-16%，达到150-160亿美元，现在这种巨大的市场被本国仿制药业主导。当然也为TEVA等提供了巨大的机会，目前，TEVA已经在80余个国家销售产品。
另一方面，TEVA和Barr等重视生物药的仿制药的发展，因为近几年很多重要的生物药的专利将到期。美国的生物仿制药仍是空白，远远落后于中国和欧洲。美国参议员Henry Waxman（著名的Hatch-Waxman法案提议人之一）将提出议案，为生物药仿制药确立法律基础，预计2010年美国将有生物药仿制药。当然，事情发展的可能更快，因为TEVA在 2007年2月9日刚刚赢得了针对Sanofi-Aventis的最畅销药Lovenox的专利官司，也许会促进国会加速立法。
上述说法有待确认！
个人以为这是一些非专业媒体的一家之言。
美国仿制药企业瞄准海外市场和生物仿制药
美国仿制药企业认为2007年发展的重心是海外市场和生物仿制药。2007年专利将要到期的药物价值160亿美元，低于2006年的230亿美元。根据美国相关法规，第一个上市的仿制药（通用名药）将享受180天的独家销售权，此时仿制药的价格是品牌药的60%。超过180天，将允许其他厂家销售，价格将再下降40%。所以，仿制药企业激烈争夺“独家销售窗”。全球最大的仿制药企业TEVA（Nasdaq: TEVA）在2006年成功地争夺了几个重大“重磅炸弹”药品的“首发”，包括Merck的Zocor（降脂药，2001-2005年销售亚军）、Bristol-Myers Squibb 的Pravachol（降脂药）和Pfizer的Zoloft（抗阴郁药），获利颇丰。但是，在2006年，TEVA股票经历了惨重下跌的一年（总体下降25%），因为投资者认为尽管2006年TEVA的盈利增长了40%以上，但是2007年却由于专利到期药物相对少会影响TEVA的盈利。因而，TEVA等企业现在瞄准海外市场，因为中国、印度、巴西和土耳其的药物销售增长都会超过10%，特别是中国在2007年的预计增长率为15-16%，达到150-160亿美元，现在这种巨大的市场被本国仿制药业主导。当然也为TEVA等提供了巨大的机会，目前，TEVA已经在80余个国家销售产品。
另一方面，TEVA和Barr等重视生物药的仿制药的发展，因为近几年很多重要的生物药的专利将到期。美国的生物仿制药仍是空白，远远落后于中国和欧洲。美国参议员Henry Waxman（著名的Hatch-Waxman法案提议人之一）将提出议案，为生物药仿制药确立法律基础，预计2010年美国将有生物药仿制药。当然，事情发展的可能更快，因为TEVA在 2007年2月9日刚刚赢得了针对Sanofi-Aventis的最畅销药Lovenox的专利官司，也许会促进国会加速立法。