变更辅料需要质量研究方法学实验么？需要做稳定性试验么？如果做稳定性试验需要做几个月的才可以申报阿？
按新药申报中药学研究（质量研究）和稳定性研究提供试验资料
虽然说，很多情况下即使变换敷料，原来的质量标准依然适用，稳定性也没问题，但并没有足够的理论来证明这样的结果，所以，只好用实验来证明了，所以是需要做方法学研究和稳定性试验，但方法学的研究视情况并不需要全面的去做，比如说线性相关性试验。关于稳定性实验的时间参考稳定性研究指导原则，因为改变敷料的产品相对原来的产品，是一个新产品，确定其有效期最主要的实验数据还是长期稳定性实验，当然加速也是要做的。
一定要的，有的还需要方法学研究
要一整套的药学研究资料