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国家局的数据库是不是有毛病啊???

时间: 2008-09-20 01:09:31 作者: 来源: 字号:
查到一品种
在国家局受理信息中只查到
药品通用名 达沙替尼片(生产)
英文名 DasatinibTablets
申请分类 新药
申请阶段 生产
申请件数 1
首家受理日期 2006-4-7 15:40:53

但在搜索专家里只搜到
JXHL0600105国 在审批 状态开始时间 2007-6-18

用该受理号在进度查询中查找
受理号 JXHL0600105国
企业名称 空
办理状态 在审批
药品批准文号 ----
状态开始时间 2007-6-18 9:38:11
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2006-4-30
检验报告收到日 未提交

那这个玩意儿到底是在批临床还是在批生产啊?
受理号 JXHL0600105国 J=进口;X=新药;H=化学药;L=临床
应该是批临床吧,进口药品很少直接批生产的
药品通用名 达沙替尼片(生产)
英文名 DasatinibTablets
申请分类 新药
申请阶段 生产
申请件数 1
首家受理日期 2006-4-7 15:40:53

这个又怎么解释呢?
数据库不是很准,有的时候会出错,
那这个玩意儿弄的人一头雾水,大家来分析分析到底是报临床了还是报生产了,我觉着应该是临床吧,请高手赐教。
进口注册不存在申报生产之说。
尽信数据库不如无数据库。
SFDA网站的更新不及时以及如牛毛般的小错误举不胜举,可参考旧帖:

那请教一下shyflysky战友,如果进口注册不存在申报生产之说的话,那JHXL和JHXS的区别又是什么呢?请帮忙解答一下,!
如果我只想原料药,而不查其制剂,在SFDA的网站怎么查啊?每次一查都是原料制剂一起出.

那请教一下shyflysky战友,如果进口注册不存在申报生产之说的话,那JHXL和JHXS的区别又是什么呢?请帮忙解答一下,!

???我翻了一下法规,好像的确没有报产一说,法规第106条:国家食品药品监督管理局组织对报送的临床实验等资料惊醒全面审评,必要时可以要求申请人补充资料。认为符合规定的,发给《进口药品注册证》。那么JHXS是出现在哪个阶段呢?
园子里有知道的吗?
是临床完毕已经上报SFDA,等待批复的意思,和我们做完临床后报生产一样。以前德国费森尤斯有一个药就是先JHXL,过了一年半又JHXS后来就有批准文号了。这是2002年前的事,现在应该不会变吧?
是报临床
该品种去年美国批准上市后由BMS在中国提交进口注册申请,目前是进口临床批件的最后审批阶段。
拿到批件后应该进行临床试验,临床完成后再提交上市申请。
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