为保证人民用药安全，促进企业提高产品质量，
建议：展开关于注射剂标准提高工作的大讨论！
请看国家药典会刚发的文件！
提高注射剂的标准，应从生产企业着手，以企业的高标准的内控标准来带动国家标准的提高．
原料来源大家一直都很重视，而辅料就不好说了，因此建立原辅料合法化稳定化是相当必要的．
药品的优质优价，应在即将出台的药品价格管理办法中有操作性更强的细则！
注射剂的标准确实应该要提高啊！目前也在做一个注射剂，做起来确实很难。拿家兔做毒性实验，马上死亡，稀释10倍才可以。如果稍有不甚，很容易引起事故，所以还是费心做好点才是。
看了一下质量标准起草，很多把“渗透压”加上去了，有必要吗？
质量标准提高是好事，应大力支持，希望这个事情不要半途而废，做药要为人民的健康负责，也是为自己负责。
增加动物实验，及时发现安全隐患！
不知中药注射剂新的技术要求何时能出台啊
国外注射剂一般都表明相对于生理盐水的渗透压
楼上兄弟说的没错！
“渗透压”属于安全性指标的范畴。
尤其是直接可静脉注射的品种。
所以：小容量注射剂，尤其是容量较大的，如20ml，补充资料要求进行
渗透压研究，就不要大惊小怪了！
另请看
我国药品注册制度趋严!!!
控制药品标准是药品注册制度趋严的表现之一！！！
有战友提供附件！！
请去楼上下载·！！！
要搞清楚90%以上成分,对有些品种确实很难.
辛苦了。顶一下。
想法是好的，但是目标太大，战线太长，很难操作。
其实现在最重要的，是如何强化法制，如何杜绝弄虚作假！
你这边提高标准，企业那边弄虚作假，效果还不是一样的，劳民伤财。
想来想去，目前存在的问题还不是 贪 污 受贿、弄虚作假！还是做做这八个字的功夫吧？
其实国内的标准一直都是向国际化看齐的，美国做不到，日本做不到，国家局目前这种混乱的局势，就能做得到？难以让人信服。
tinybayonet说得有道理，但是也不能不做。因此定出标准，严格按照标准去要求，内部严查***，外部防止造假，另外还要协调发改委、卫生部，呵呵，需要sfda做的事情太多了。
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请看国家药典会刚发的文件！
提高注射剂的标准，应从生产企业着手，以企业的高标准的内控标准来带动国家标准的提高．
原料来源大家一直都很重视，而辅料就不好说了，因此建立原辅料合法化稳定化是相当必要的．
药品的优质优价，应在即将出台的药品价格管理办法中有操作性更强的细则！
注射剂的标准确实应该要提高啊！目前也在做一个注射剂，做起来确实很难。拿家兔做毒性实验，马上死亡，稀释10倍才可以。如果稍有不甚，很容易引起事故，所以还是费心做好点才是。
看了一下质量标准起草，很多把“渗透压”加上去了，有必要吗？
质量标准提高是好事，应大力支持，希望这个事情不要半途而废，做药要为人民的健康负责，也是为自己负责。
增加动物实验，及时发现安全隐患！
不知中药注射剂新的技术要求何时能出台啊
国外注射剂一般都表明相对于生理盐水的渗透压
楼上兄弟说的没错！
“渗透压”属于安全性指标的范畴。
尤其是直接可静脉注射的品种。
所以：小容量注射剂，尤其是容量较大的，如20ml，补充资料要求进行
渗透压研究，就不要大惊小怪了！
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其实现在最重要的，是如何强化法制，如何杜绝弄虚作假！
你这边提高标准，企业那边弄虚作假，效果还不是一样的，劳民伤财。
想来想去，目前存在的问题还不是 贪 污 受贿、弄虚作假！还是做做这八个字的功夫吧？
其实国内的标准一直都是向国际化看齐的，美国做不到，日本做不到，国家局目前这种混乱的局势，就能做得到？难以让人信服。
tinybayonet说得有道理，但是也不能不做。因此定出标准，严格按照标准去要求，内部严查***，外部防止造假，另外还要协调发改委、卫生部，呵呵，需要sfda做的事情太多了。