请问各位,现在新药证书和生产批件还可以转让吗?
不好意思,不是讨论是求助
可以,不论何时的《药品注册管理办法》均没有说,不可以转让新药证书和生产批件的。
可以转让,你有什么问题?大家讨论下,我正在办理一个新药技术转让!
新药证书可以转让,生产批件怎么转?
是这样,我现在有个委托加工的品种想转让(该品种新药证书和生产批件都具备),是按照补充申请中的第十项“新药技术转让”办理吗?不是说文号是不能转的吗?
以前可以,转让后原新药证书和生产批件作废,重新给文号,只有补充申请批件.
不过,新的注册法就不知道会不会变了.现在报补充申请省局应该也会受理,就不知道国家局批不批了.
楼上的解释,看来还是再等等吧
有新药证书可以转让呀!是按照补充申请中的第十二项“新药技术转让”办理。
新药证书可以的,但是生产批件不可以的
新药证书和生产批件是不能转让的。只有持有新药证书者可以进行新药技术转让,而原新药证书作废、生产文号注销。
我归纳下:如果我现在要转让的话,则按照补充申请来办理,结果是我的新药证书和生产批件均作废,而受让方获得一个新的批件(新的文号),对吗?
我归纳下:如果我现在要转让的话,则按照补充申请来办理,结果是我的新药证书和生产批件均作废,而受让方获得一个新的批件(新的文号),对吗?
回复 是的
办理过程中,原新药生产批件注销,新药证书要附上,办理完有关手续后,新药证书退回。我们办理过很多同样的新药证书和生产批件的转移手续。欢迎联系。
有新药证书的可以进行新药技术转让;但有生产文号的品种,以前集团内部可以进行转让,但现在出台的文件已经明确,集团内部也不允许转让生产文好了。在看现在新的药品管理法的概念和审评中心电子刊物讨论的文献内容,分析以后生产批件也许不能转让了,想要此品种的大概要申请新药形式重新来过。
据知,现在只有持有新药证书的持有人或单位才能转让,而且只能转让一次,如果进行转让是技术转让,是可以的,至于文号转让就不大知道了,现在一个地方的省所一个答复,所以你可以多问一问,而且现在的辅料管理这块还不大规范,如果想转让早点进行,越往后越不好办了。
不好意思,不是讨论是求助
可以,不论何时的《药品注册管理办法》均没有说,不可以转让新药证书和生产批件的。
可以转让,你有什么问题?大家讨论下,我正在办理一个新药技术转让!
新药证书可以转让,生产批件怎么转?
是这样,我现在有个委托加工的品种想转让(该品种新药证书和生产批件都具备),是按照补充申请中的第十项“新药技术转让”办理吗?不是说文号是不能转的吗?
以前可以,转让后原新药证书和生产批件作废,重新给文号,只有补充申请批件.
不过,新的注册法就不知道会不会变了.现在报补充申请省局应该也会受理,就不知道国家局批不批了.
楼上的解释,看来还是再等等吧
有新药证书可以转让呀!是按照补充申请中的第十二项“新药技术转让”办理。
新药证书可以的,但是生产批件不可以的
新药证书和生产批件是不能转让的。只有持有新药证书者可以进行新药技术转让,而原新药证书作废、生产文号注销。
我归纳下:如果我现在要转让的话,则按照补充申请来办理,结果是我的新药证书和生产批件均作废,而受让方获得一个新的批件(新的文号),对吗?
我归纳下:如果我现在要转让的话,则按照补充申请来办理,结果是我的新药证书和生产批件均作废,而受让方获得一个新的批件(新的文号),对吗?
回复 是的
办理过程中,原新药生产批件注销,新药证书要附上,办理完有关手续后,新药证书退回。我们办理过很多同样的新药证书和生产批件的转移手续。欢迎联系。
有新药证书的可以进行新药技术转让;但有生产文号的品种,以前集团内部可以进行转让,但现在出台的文件已经明确,集团内部也不允许转让生产文好了。在看现在新的药品管理法的概念和审评中心电子刊物讨论的文献内容,分析以后生产批件也许不能转让了,想要此品种的大概要申请新药形式重新来过。
据知,现在只有持有新药证书的持有人或单位才能转让,而且只能转让一次,如果进行转让是技术转让,是可以的,至于文号转让就不大知道了,现在一个地方的省所一个答复,所以你可以多问一问,而且现在的辅料管理这块还不大规范,如果想转让早点进行,越往后越不好办了。