GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

新法规关于中成药“仿制药视情况需要,进行不少于100对的临床试验”

时间: 2008-09-20 00:55:05 作者: 来源: 字号:
关于中药仿制药,新办法里只是说“仿制药视情况需要,进行不少于100对的临床试验.”,像我们仿制中成药口服固体制剂,就不知道要不要做?
"申请仿制药(中药、天然药物注射剂等需进行临床试验的除外),一般应报送资料项目2~8、12、15~18。"
这样看来口口服制剂是不用做临床了
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表