现在也准备做个仿制药的申报．提取工艺较简单，采用水煎煮提取，原工艺规定了提取次数和提取时间，没提到加水量，申报时是不是一定要做加水量研究，要做的话该如何设计试验确定加水量，请各位高手指点，！
需要做
单因素考察
那么具体该怎么做呢，以什么为考察指标？
以有效成分提取率为指标
选择不同用量的水提取
比较
具体的可以依据原来的工艺考查水量,以有效成份为指标定量,这样做几个平行试验就可以了,最后以有效成份指标最大量为最佳方案,最好是考查一个L2(3)这样最好了.
可以单因素考察，也可以提取次数、提取时间和加水量做个正交
不要做了，仿制不批
各位的指点.
正交设计单因素考察
现在做已经没有任何意义了。
别的工艺都确定了，就考察加水量这个因素，所以准备做单因素考察．这是上面的任务，我只好做了，上面有人负责报批．