各位大哥大姐们，麻烦你们帮帮忙，初次申报保健品，请多多指教!
直接打电话问问卫生局/疾控中心/，也可能是省局，你是搞注册的吗？应该先把那个部门管检察搞清楚，现在药监局和卫生局还没分清楚保健食品到底谁管；然后再找人问问需要多少样品，三年前报的时候是需要报三批样品，除了送检的（比药品报样要多），考察现场时也需要。
准备3批，每批1万片也就差不多了。
打电话问疾控中心,需要报三批样品,毒理与检测稳定性为同一批号.
各位！
打电话问疾控中心，申报的功能不一样，试验的内容不一样，需要的样品就不一样。
一般每批样品每批1万个单位就差不多，作为卫生学、稳定性、标志成分的监测就差不多。至于安全性的实验、动物的功能试验、人体试验要咨询试验单位。另外，安全性的实验、动物的功能试验、人体试验要用同一批。
现在必须要做人体试验吗？