GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

专利保护期未到期,是否可以申请FDA认证或者DMF递交

时间: 2008-09-20 00:42:39 作者: 来源: 字号:
专利保护期未到期,是否可以申请FDA认证或者DMF递交
目前中国是可以的,而且很快就有相关法律支持

专利法第三次修改

对损害公众合法权益的现象要规制

 第五,增加了一条,“BOLAR”例外,规定为提供行政审批的信息的需要而制造专利药品、药品机械不视为侵犯专利。这样对保障公众的利益,以便公众容易获得药品和医疗器械,这样对获得公众的利益和人民生命健康方面有突出的意义。
感谢宝贵指教,但是还期待其他老师的建议
可以交,没有问题. 而且FDA也会给你DMF登记号. 如果要到N年后专利才到期,那么你交上去DMF也没用,没有哪个制剂工厂敢用你的DMF的,除非专利快要过期了,这时才会有人注意你的DMF.
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表