电话通知下午1：30开始，我心急火燎的赶到——1：28，被告知1：30～2：00是集合时间，早知道如此，何必急成这样呢？
（缩略图，点击图片链接看原图）
介绍的挺好,支持加分!
漂亮能干
同意给加分！呵呵
本以为中心主任是个“老头”呢，没想到是个……平时要是打电话咨询问题，都被要求下午３：３０以后。这是为什么？
期待你仔细记录的每一个问题！！！
期待你的记录!
，CDE三楼是干吗的？没有让参观吗？
张主任的确气质非凡！
那天我也去了，呵呵，你 是哪 一位？
楼上各位放心：出来混还是要对得起自己的ID撒
1、问：新法
答：很快出，10.1实施
2、问：中保
答：（SORRY，中保我不熟悉）大概意思是不能和某国务院条例矛盾
3、问：咨询通道品种
答：将按类别分类管理，先有标准才能再启动。
同时提示：3类注射剂的技术要求对今后研发有很大影响，需认真学习（SFDA总结专项行动中也有所提及，今天CDE已经贴出征求意见稿）
4、问：品种进度查询，责任人链接打不开
答：审评人员公开栏目去查找，信息是一样的。
5、问：审评进度与时限（重量级问题啊，鼓掌）
答：目前按时限完成的只有创新药（中心规章有创新药的规定），是力保的；第二力保补充申请；第三力保新药；最后才是5、6、8、9类的。四类按序排队。
保证按序审评，例如保证同一天报的同一个适应症是按顺序来的。
CDE资源和任务高度不匹配，25000个品种待审，87个审评员，仿制时限延长是历史遗留问题。（同志们啊，我到资料库里面看了，2005年的还有好多架啊，可怕）
不承诺短时限，可以承诺能完成的时限。
暂时5个问题一组的输入吧，稍待。
（重磅预告：核查品种问题）
，CDE三楼是干吗的？没有让参观吗？
那天我也去了，呵呵，你 是哪 一位？
同意给加分！呵呵
本以为中心主任是个“老头”呢，没想到是个……平时要是打电话咨询问题，都被要求下午３：３０以后。这是为什么？
6、问：关于核查品种
答：核查品种的处理原则：局里核查报告给CDE；CDE做完了，还有待司里研究才能决定是否送注册司。
7、问：CDE能否增加人手？
答：目前品种增量为500个/月，人员编制得通过中央×&……￥%……&机构，很不容易扩编。
问：为何不效仿知识产权局扩编？
答：可以考虑参考其发展模式，但知识产权局受益于国家创新的政策。
8、问：销毁的申报资料为什么不还给企业？
答：便于内部管理，与存档资料的一致性；也有空间原因。
9、问：主动咨询会
答：由CDE发起，企业只需要等通知即可（嗯，这个名字起的，好像容易被误解）
10、问：中检所检验样品不合格是否退审？
答：一般退，但是基于批次问题反映不了实际生产水平，非关键指标达不到退的程度的可以再送样（抽样？）。
不错不错，还有么？
羡慕啊，北京的同志。感谢为我等边远地区带来最接近中央的信息。
哇，主任居然是个大美女啊，干了这么多年注册还第一次看其照片，汗颜啊
有好几次开会见过，挺有气质的，今年都过50岁了哦
答：一般退，但是基于批次问题反映不了实际生产水平，非关键指标达不到退的程度的可以再送样（抽样？）。
的提供的问题及答复信息！
我也很欣赏张主任~~~~~
太优雅了，是我的榜样！！！
保长那天穿一身白衣服吧？挡住我们好多矮个子同胞的视线啦
她是原来朱办的人哦
在北京真是好啊，以后我公司也到北京设个办事处，天天呆北京，呵呵！
您也忒狠心了哇，还要随叫随到，审评员光接电话不干活了吧。
（缩略图，点击图片链接看原图）
介绍的挺好,支持加分!
漂亮能干
同意给加分！呵呵
本以为中心主任是个“老头”呢，没想到是个……平时要是打电话咨询问题，都被要求下午３：３０以后。这是为什么？
期待你仔细记录的每一个问题！！！
期待你的记录!
，CDE三楼是干吗的？没有让参观吗？
张主任的确气质非凡！
那天我也去了，呵呵，你 是哪 一位？
楼上各位放心：出来混还是要对得起自己的ID撒
1、问：新法
答：很快出，10.1实施
2、问：中保
答：（SORRY，中保我不熟悉）大概意思是不能和某国务院条例矛盾
3、问：咨询通道品种
答：将按类别分类管理，先有标准才能再启动。
同时提示：3类注射剂的技术要求对今后研发有很大影响，需认真学习（SFDA总结专项行动中也有所提及，今天CDE已经贴出征求意见稿）
4、问：品种进度查询，责任人链接打不开
答：审评人员公开栏目去查找，信息是一样的。
5、问：审评进度与时限（重量级问题啊，鼓掌）
答：目前按时限完成的只有创新药（中心规章有创新药的规定），是力保的；第二力保补充申请；第三力保新药；最后才是5、6、8、9类的。四类按序排队。
保证按序审评，例如保证同一天报的同一个适应症是按顺序来的。
CDE资源和任务高度不匹配，25000个品种待审，87个审评员，仿制时限延长是历史遗留问题。（同志们啊，我到资料库里面看了，2005年的还有好多架啊，可怕）
不承诺短时限，可以承诺能完成的时限。
暂时5个问题一组的输入吧，稍待。
（重磅预告：核查品种问题）
，CDE三楼是干吗的？没有让参观吗？
那天我也去了，呵呵，你 是哪 一位？
同意给加分！呵呵
本以为中心主任是个“老头”呢，没想到是个……平时要是打电话咨询问题，都被要求下午３：３０以后。这是为什么？
6、问：关于核查品种
答：核查品种的处理原则：局里核查报告给CDE；CDE做完了，还有待司里研究才能决定是否送注册司。
7、问：CDE能否增加人手？
答：目前品种增量为500个/月，人员编制得通过中央×&……￥%……&机构，很不容易扩编。
问：为何不效仿知识产权局扩编？
答：可以考虑参考其发展模式，但知识产权局受益于国家创新的政策。
8、问：销毁的申报资料为什么不还给企业？
答：便于内部管理，与存档资料的一致性；也有空间原因。
9、问：主动咨询会
答：由CDE发起，企业只需要等通知即可（嗯，这个名字起的，好像容易被误解）
10、问：中检所检验样品不合格是否退审？
答：一般退，但是基于批次问题反映不了实际生产水平，非关键指标达不到退的程度的可以再送样（抽样？）。
不错不错，还有么？
羡慕啊，北京的同志。感谢为我等边远地区带来最接近中央的信息。
哇，主任居然是个大美女啊，干了这么多年注册还第一次看其照片，汗颜啊
有好几次开会见过，挺有气质的，今年都过50岁了哦
答：一般退，但是基于批次问题反映不了实际生产水平，非关键指标达不到退的程度的可以再送样（抽样？）。
的提供的问题及答复信息！
我也很欣赏张主任~~~~~
太优雅了，是我的榜样！！！
保长那天穿一身白衣服吧？挡住我们好多矮个子同胞的视线啦
她是原来朱办的人哦
在北京真是好啊，以后我公司也到北京设个办事处，天天呆北京，呵呵！
您也忒狠心了哇，还要随叫随到，审评员光接电话不干活了吧。