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头孢克肟分散片现在可以防制吗?

时间: 2008-09-20 00:33:11 作者: 来源: 字号:
如题
有谁知道该品种的转让信息吗?
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xd_qin
再问一较弱的问题:标准转正期一般是两年吧!
头孢克肟分散片现在有保护,03年按原四类批的6年的保护期.
简单调研一下这个品种的信息 :
在国家药品受理数据库里可以查到
药品通用名 头孢克肟分散片(临床)
英文名 Cefixime Dispersible Tablets
申请分类 新药
申请阶段 临床
申请件数 9
首家受理日期 2000-10-11

药品通用名 头孢克肟分散片(生产)
英文名 Cefixime Dispersible Tablets
申请分类 新药
申请阶段 生产
申请件数 7
首家受理日期 2001-12-27
再在:药品注册批准信息数据库中查到

药品通用名 头孢克肟分散片
英文名 cefixime dispersible tablets
申请分类 新药
批准日期 2003-01-29
申请限制 -----
限制到期日 -----
再在国家基础数据库查到首家取得批准文号的时间为2003年1月29日,证明该品种首家获批的时间为2003年1月29日,根据当时药品注册的管理,在2002年9月15日(药品注册管理办法 试行)出台前已经批准临床,但是没有批准生产的药物,仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后,按照原《新药审批办法》属于一类新药的,给予5年的过渡期;属于二类新药的,给予4年的过渡期;属于三类至五类新药的,给予3年的过渡期。在过渡期内,其他药品生产企业不得生产相同品种的药品。
根据以上数据库查询的时间推断,该品种应该就属于这种情况!
果然,在:2002年9月15日以来尚未确定的新药保护期、过渡期或监测期确定表 中查到一下信息:

品名 类别
头孢克肟分散片  四  过渡期 3年 至2006-1-28

如果仅仅从保护期的角度考虑,个人认为这个品种可以进行仿制!
以上的回答,让我学到了不少东西
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