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中药仿制九类处方中含有有毒药材

时间: 2008-09-20 00:28:52 作者: 来源: 字号:
是否要做限量检查和临床。
该有毒药材是制草乌,找不到相关致毒限量,那限量检查以什么为标准?
按药典方法,制草乌单味药能做其有毒成分,但在制剂中好象不能用这个方法,又找不到相应方法,急死我了。
如果这种事情都处理不了,还是不要做了,用薄层斑点,比较大小。
肯定要做限度检查,弄不好还要做毒理,临床也有可能。限度检查的方法可以自己摸,也可以找中检所,花点钱吧
用薄层斑点? 说得轻巧,一是方法难摸,二是已有不少例子被要求补HPLC方法。
再说,限量上限不可知,如何选取标准的层斑点大小
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