现下有个中药品种，为外用洗液，每瓶100ml，欲增加规格为250ml每瓶。请问是以补充申请第5项还是第24项来申报？
俺觉得以补充申请第五条来 包，因为是药品的 规格是 变为250ml。而不是多少只每盒的 ，
仅供参考阿 ！！！
俺觉得以补充申请第五条来 包，因为是药品的 规格是 变为250ml。而不是多少只每盒的 ，
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俺觉得以补充申请第五条来 包，因为是药品的 规格是 变为250ml。而不是多少只每盒的 ，
仅供参考阿 ！！！
俺觉得以补充申请第五条来 包，因为是药品的 规格是 变为250ml。而不是多少只每盒的 ，
仅供参考阿 ！！！
应该是第五项吧
补充申请第五条
按第24项来申报，液体制剂的装量规格按包装规格来管理，由省局审批。
同意的
同意wcytx的说法。
应该按增加包装规格报。
应该按增加包装规格报。
应该按增加包装规格报。
这种情况属于变更药品规格，按照补充申请第五条报，我们报过
2005年新的药品注册管理办法开始实行时，省里组织培训，其中培训资料中关于省局审批的补充申请中的一条就是：合剂、口服溶液、颗粒剂、软膏剂、滴眼剂、贴剂等非注射制剂，在制剂处方不改变时，其装量或尺寸的改变可按变更包装规格备案办理。我们单位照此已经成功的申报了一个滴眼液品种，省局已经批了。
zhaolirong77072是哪个省的
建议咨询当地省局。
应该是按第五条报吧,增加规格.
剂型是外用洗液，增加了250ml/瓶，如果浓度和100ml/瓶一样，按照增加包装规格报省局审批！比如5％的聚维酮碘溶液就是这样的！
见http://www.hda.gov.cn/word/926fj1.doc第三部分：一、（一）3
应按包装规格申报
生产工艺没有改变，仅是装量的多少，液体制剂应该走补24
应该按变更包装规格报，因为并没有变更含量规格
俺觉得应按24号报，原100ml每瓶确实为规格，但现在250ml每瓶呢，未改变工艺，未改变质量标准，按24号报，可以体现药品监督系统的进步。我们要对药监系统报信心嘛。
是的，您这只是改包装规格，单次用药的规格并没有变。
24号,

接着问下，如果原标准中只有100ml地规格,没有250ml地,
现在增加装量为250ml地规格,请问这个250ml地质量标准怎么办?

.
再请教下：以24号申请，其中的药学研究资料需要提供哪些？工艺还需要提供吗？（我觉得最后灌装的时候装量变了，所以工艺还是有所改变的）
按增加包装规格报。
按增加包装规格申报，我们有一个喷雾剂由15ml增加10ml就是按这个申报的，已经拿到补充批件了。
建议咨询省局相关部门人员，省事。