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中国在新药开发与临床前研究的独特地位,

时间: 2008-09-20 00:04:55 作者: 来源: 字号:
当今新药发现杂志载文, 评述中国新药研发现状与未来

聚焦生物技术: 中国在新药开发与临床前研究的独特地位,


  这篇文章已经有中文翻译了(中国医药报翻的,翻译得不错,但有删节),而且已经有人转载了,见:http://www./bbs/post/view?bid=114&id=9624337
  然而光是看看而已么?何不谈谈自己的看法呢?以下还是直接读英文,但按我自己的方式读一遍:
哈哈,写得好,不过这一轮调整中,“啥都干”公司受的影响最大(公司刚起步,没家底,还不够折腾的
也不一定。
这强贴留名收藏.

这强贴留名收藏.

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从零再来翻译的太精辟,佩服
做新药, 老外优势明显, 资金, 技术, 经验和人才绝对占上风, 而且,各大跨国公司纷纷入驻建立中国研发中心, 非常容易招聘最优秀的本地人才及海归.

但是这并不表明中国本地研发型企业和研究机构就没戏了? 完全不是.
大公司越大越官僚和低效, 它的研究开发R&D主要优势还是在D部分, R部分主要还是与中小企业和学术机构合作,以及通过技术转让获得外来的新产品.

大药厂研发费用20-30%将用于购买新产品和技术(in-licensing).
中国过去很少有创新产品, 现在开始有各类创新药物在研发中, NCE, ME-TOO, DDS, 新适应症, 医疗器械, 复方药等, 只要有自主创新, 有专利保护, 就会有感兴趣投资与合作的伙伴.

但中国目前的行情是, 临床前容易做, 上临床难, 费时费力, 上了临床又好许多. 对于实力不够的研发企业, 要量力而行, 不要硬撑到底, 在适当时候, 寻求合作伙伴, 取长补短, 是最有希望成功的.

最后需要强调的是, 专利保护是最重要的, 申请国际专利也是非常必要的, 小项目放弃申请无妨, 大项目不申请国际专利, 你会后悔莫及的.

IP方面的投资是最重要的投资!
本土化的理解,本土化的语言,本土化的剖析!
祝愿本土化的“啥都干”早日度过难关,与“洋买办”一比高下!
好好好!中国人一定要自强!自尊!
落后就要被挨打阿,不亚于南京大屠杀!所以中国人一定要发展起来!
第二,中国有大量的适宜临床试验人口,——中国啥都缺就不缺病不缺人不缺病人。但是注意这一点,他干嘛需要大量的临床试验用病人?结合我的关于临床Ⅱ期与进口注册的问题一文,我们有理由相信,老外拿中国人当小白鼠之心依旧不死,而且有望突破“必须先在国外进入Ⅱ期”的瓶颈。因为,“买办”研发公司的身份,从法律上讲毕竟是“国内公司”,他要按国产1类报合理合法,根本不需要先在国外做甚临床,直接先拿中国人试药就是了——这就是传说中的“假国产”战略;

“假国产”一定会成为现实的,我理解老外主要是来这个,因为新在国外你只要拿人做临床试验,费用高的惊人,由于开发新药几率非常低,绝大多数钱都打了水漂,因此才有了新药开发费用十几亿乃至20几亿美元。而在中国没什么补偿,报名自愿参加,免费给你治病你就乐的屁掂屁掂的了,因此在中国做临床实验费用低的惊人。而且我觉得这招还没啥办法干预,你得允许人家开公司吧,我们就是中国的研发公司,别的公司能报新药,我就能报,否则就是不平等竞争。况且,研发了一个新药没在美国报而直接在你中国报,你多有面子啊,那些官员们可高兴着哪,又可以大说特说我国已经迈入世界新药研发强国行列云云,我想不久的将来老外很快就会在中国形成垄断。
好文,凄惨中,国内的新药研发

哈哈,写得好,不过这一轮调整中,“啥都干”公司受的影响最大(公司刚起步,没家底,还不够折腾的

你太有才了,很看好你哟。
放手一搏!
从零再来战友
写的太有文采了
寓教于乐
人才啊
这样的强贴
想不顶都不行啊~~~
  虽然是翻译外文资料,然精彩的分析注解让人叹为观止。
  国内的研究现状确实分析的透彻,然一切事物都有其规律存在。在越来越国际化的大市场情况下,在中国医药这块蛋糕被看重并正在和准备瓜分的同时,困境中也孕育着新的希望。这些从买办、作坊式混乱式的初级发展阶段走向规范化走向成熟,也是历史的必然规律。只有在竞争中,尤其是国际化的竞争中真正发展壮大起来的企业和研究所才算真正的经受住了考验。否则淘汰是早晚的。卧薪尝胆、迎难而上才是唯一的出路。
  一句话,鹿死谁手,尚未可知。笑到最后的才是真正的王者。
  
  
的确,在国际化的大市场中,我们不能闭关自守,也不能拿来主义,必须趁势而为。国外公司在中国做临床对促进中国临床试验水平的提高和规范化难道没有帮助吗?国外新药的运作模式在中国的实践对我们没有启发吗?当初医药代表的模式不是从外企学的吗?关键在于国人团结一致,自强不息,学习别人的先进经验,促进我国医药环境的良性发展。
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