关于类别变更后的临床及报批问题？

时间: 2008-09-20 00:03:51 作者: 来源: 字号: 大中小

各位同道，我想请教个问题？
　　我公司现有一个一类的临床批件，但国外该品种已上市了（美国），那么我们是否能按3.2类做100对，如果做了100对临床后，是按什么类别进行申报，能按一类进行申报吗？国家局会批给一类新药证书吗？