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米格列奈钙有没有生产批件

时间: 2008-09-19 06:29:54 作者: 来源: 字号:
哪位知道米格列奈钙有没有生产批件,我在SFDA上找了很久,都没找到,(好象只看到临床批件,也不知道批件号有L的是不是一定是临床批件,看了园子里好多帖子,越看越糊涂)。但领导得到消息说已有生产批件,不知道怎么能查到,哪位兄弟知道的帮帮我啊,我本身不是做注册的,对这方面实在不了解啊
米格列奈钙只有受理临床信息,没有厂家申报生产:
在数据库 “药品注册受理信息” 中,关键字为“ 米格列奈钙” 的查询结果,共有5条记录:
1: 米格列奈钙(临床)
2: 米格列奈钙分散片(临床)
3: 米格列奈钙胶囊(临床)
4: 米格列奈钙口腔崩解片(临床)
5: 米格列奈钙片(临床)

你的领导大概说的是米格列奈

药品通用名 米格列奈(生产)
英文名 Mitiglinide Calcium Dihydrate
申请分类 新药
申请阶段 生产
申请件数 2
首家受理日期 2006-8-25 10:15:23

但无论是米格列奈还是米格列奈钙都没有获准生产上市
哦,就在食品药品监督局的数据查询就可以了吗?会不会有些东西没公布,或者要打电话咨询的或者还有其他途径??
你都61分了还问这种问题?SFDA都没学习透彻?
我不是搞注册的哦,专利的东西懂得一点点,这些平时在工作中很少涉及到,呵呵,LS的朋友知道米格列奈钙的生产批件吗?我只看到有报临床的,但是有消息说居然有生产批件批准的,如果这样我们就很难做下一步的计划了,所以紧急发贴求助。这个版块来的少,SFDA正准备学习中。。。还有61分并不是个高分数吧,61分也不是什么都懂的哟,呵呵,园子里高分很多的哦。
,我也不是太清楚,不过据检索SFDA数据库,只有临床批件,没有生产批件。
另外,还有什么途径知道?你可以打电话咨询SFDA,是不是网站信息滞后原因。要不就是你弄错了,应该如2楼战友所说的是米格列奈而不是米格列奈钙。
米格列奈报生产的有以下:
福州闽海药业有限公司 2006-10-12 米格列奈胶囊和米格列奈 3.1类
江苏正大天晴药业股份有限公司 2006-11-24 米格列奈片和米格列奈 3.1类

其余迄今无哪家企业报米格列奈钙生产!
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