1、我们有个注射液（06年拿到生产批件），现在发现中国药典2005版（二部）2006增修订版中将该药品的检查项目删除了一项，而我们获批的质量标准中是有这一项的，如果我们现在想把这一项去掉，要不要经过国家批准？还是根据药典修订版自行改动？

2、我在园子里下了电子版的2005版药典二部2006增修订版，不知纸质的哪里可以买到，在药典会没看到。


无人知道？还是问题太简单呵?
这个肯定要相关研究之后走补充申请哈!!
国家药典就是这样改的啊，而且我们标准都是参考药典的，我觉得不要补充申请啊，有谁遇到过类似的情况吗
自己顶一下
建议不要修改！要修改还得补充申请！
不低于国家标准，不代表和国家标准应该一模一样！
你那项如果能达到，多一事不如少一事。
zk200083