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有关原料药的求助

时间: 2008-09-19 06:17:27 作者: 来源: 字号:
我想求助一下:有一个进口药,现在在过渡期内,现在我们想将该药的原料药申报进口,像这种情况还在过渡期内的制剂,它的原料药可以申报吗?帮助了,我现在急需答案。
我只知道如果一制剂在过渡期内,则不再受理该制剂的新药申请,可是对该制剂的原料药有限制吗?有哪个同行知道,了。我是新手,希望大家多多包涵。
有谁知道阿,请路过的高手给我帮助。
对原料药没限制,原料药的进口按注册办法要求申报
新药保护期,过渡期对进口药品是没有限制的,可放心申请进口!

新药保护期,过渡期对进口药品是没有限制的,可放心申请进口!

呵呵,楼上的xuewendong, lyl_xyi给我答复。让我有一点开窍了。
我还想咨询一下:如果化学原料药与制剂都属于新药注册,那具体的申报操作是什么样的呢?是两个一块报还是有先后之分,两个一块报又是怎样,先后报又是怎样的程序呢?我是新手一些尽在学习中,要问的实在太多,希望高手们不吝传授心得。了。
有人知道吗?
路过的同行们,有谁知道我上面问题的答案吗?你们了。本人不甚感激。呵呵。
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