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华瑞成为国内唯一通过大容量注射剂和冻干粉针剂欧盟GMP认证的制药企业

时间: 2008-09-19 06:09:44 作者: 来源: 字号:
在投产的第二年即1988年8月,华瑞就顺利通过了瑞典卫生部的GMP检查,并于1998年4月全公司通过了国家GMP认证。



但华瑞并未就此止步,而是向更高的目标迈进:2000年1月具有国际先进水平的二期工程(大输液生产线)通过国家GMP认证;同年3月二期工程和冻干粉针剂顺利通过欧盟GMP认证,使华瑞成为国内唯一通过大容量注射剂和冻干粉针剂欧盟GMP认证的制药企业,也标志着在GMP要求最高的大容量注射剂与冻干粉针制剂领域,华瑞的产品质量和GMP管理与国际先进水平保持同步;华瑞还动态跟踪国际先进的质量保证理念和技术,向国内引进并推广“参数放行”这一最新GMP成果,并于2005年2月获国家食品药品监督管理局特别批准对所有最终灭菌产品实施“参数放行”,成为国内仅有的两家获准实施“参数放行”的企业之一。

华瑞通过欧盟的GMP认证,欧盟发GMP证书吗?
华瑞有产品销售到欧盟吗?
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