在关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知国食药监办504号附件3.部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单中 (按2006年报告数降序排列)
中药部分名单如下:
1.双黄连注射剂
2.鱼腥草注射剂
3.清开灵注射剂
4.刺五加注射剂
5.参麦注射剂
6.脉络宁注射剂 金陵药业独家
7.香丹注射剂
8.黄芪注射剂
9.丹参注射剂
10.血塞通注射剂
11.灯盏细辛注射剂 生物谷灯盏花药业独家
12.复方丹参注射剂
13.莲必治注射剂
14.灯盏花素注射剂
15.生脉注射剂
16.舒血宁注射剂
17.茵栀黄注射剂
18.苦碟子注射剂
19.红花注射剂
20.丹参注射剂
21.丹香冠心注射剂
22.血栓通注射剂
23.柴胡注射剂
24.丹红注射剂 济南步长制药独家
25.痰热清注射剂 上海凯宝药业独家
在上面这个名单中,很明确:排名7.香丹注射剂;排名12.复方丹参注射剂。
国食药监办504号应该是国家局的正规文件,可是很遗憾,让我们来看看复方丹参注射制剂是什么东西吧?
1、以“复方丹参注射”、“注射用复方丹参”为关键词,在国家局数据库中检索,结论是“未找到符合查询条件的数据!”
2、在中保办网站进行查询http://www1.zybh.gov.cn/xinxichaxun.asp,以“复方丹参”关键词,所得结果如下:
查询结果
药品名称 标准来源 标准号
复方丹参软胶囊 部颁中药新药
复方丹参气雾剂 部颁中药新药
复方丹参气雾剂 新药转正15册 WS3-257(Z-049)-97(Z)
复方丹参片 药典2000一部
复方丹参口服液 药典2000一部
复方丹参口服液 药典95增补本
复方丹参颗粒 部颁中药新药
复方丹参胶囊 部颁中药新药
复方丹参滴丸 药典2000一部
综合结果1-2,我们发现在国家局所用官方网站对外公开的信息都不存在复方丹参注射制剂?可国家局文件里为什么有这个品种呢?
3、利用中标企业数据查询http://db./cgi-bin/page1.cgi
关键词“复方丹参注射”,查询结果是“没有找到任何结果”;但是当我们选择模糊检索时,我们可以发现,有很多厂家的香丹注射液后面加了个括号“香丹注射液(复方丹参注射液)”。
综合1-3,初步可以判断,复方丹参注射制剂应该就是香丹注射液(大家有不同意见,在提供充分证据的情况下我乐于推翻这个前提),如果这个前提成立,那上面那个2006年统计的排名需要重来,而更值得反思的是,作为主管部门所下的文件里面居然有自己不承认并不存在的东西。。。。。。。。
香丹注射液原名复方丹参注射液,看样子出文件的人不知道产品的历史渊源。
复方丹参注射剂十之八九就是香丹注射剂,也不排除是含丹参的其他复方制剂。
FufangdanShenzhusheye
【药物组成】丹参、降香。
【临床应用】主要用于冠心病心绞痛和心肌梗塞、脑血管意外、慢性肝炎、流行性出血热和肾功能衰竭等疾病。
【功用主治】祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。主治胸中憋闷,心绞痛,慢性肝炎和肾功能不全等。
【用法用量】注射剂,一支2毫升或5毫升,用4~10毫升加入5%~10的葡萄糖注射液100~500毫升内静脉滴注,亦可加入25%葡萄糖溶液20毫升中推注,每日1次。肌注每次2毫升,每日1~2次,一般以2~4周为一疗程。
有时候含糊其辞正是官方的高明之处。
另外,位列第9位和第20位的同是“丹参注射剂”(搂住复制过程中漏了第9和第10),不知何故?
复方丹参注射剂十之八九就是香丹注射剂,也不排除是含丹参的其他复方制剂。
FufangdanShenzhusheye
【药物组成】丹参、降香。
【临床应用】主要用于冠心病心绞痛和心肌梗塞、脑血管意外、慢性肝炎、流行性出血热和肾功能衰竭等疾病。
【功用主治】祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。主治胸中憋闷,心绞痛,慢性肝炎和肾功能不全等。
【用法用量】注射剂,一支2毫升或5毫升,用4~10毫升加入5%~10的葡萄糖注射液100~500毫升内静脉滴注,亦可加入25%葡萄糖溶液20毫升中推注,每日1次。肌注每次2毫升,每日1~2次,一般以2~4周为一疗程。
有时候含糊其辞正是官方的高明之处。
另外,位列第9位和第20位的同是“丹参注射剂”(搂住复制过程中漏了第9和第10),不知何故?
像已经批准的“丹红注射液”和正在申报的“注射用丹红”应该都算在复方丹参注射剂里面吧!
但是复方丹参注射液的主要成分:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
性状:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
而香丹注射液的处方为: 丹参100g 降香1000g
照此复方丹参注射液和香丹注射液应该不算同一个东西
像已经批准的“丹红注射液”和正在申报的“注射用丹红”应该都算在复方丹参注射剂里面吧!
但是复方丹参注射液的主要成分:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
。。。。。。。。
但是复方丹参注射液的主要成分:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
性状:香丹注射液的处方为: 丹参100g 降香1000g :每毫升相当于丹参、降香各1g。
而香丹注射液的处方为: 丹参100g 降香1000g
照此复方丹参注射液和香丹注射液应该不算同一个东西
主管部门的工作人员不负责任!或者是不用心思!这样的人该下岗!
“像已经批准的“丹红注射液”和正在申报的“注射用丹红”应该都算在复方丹参注射剂里面吧!”
应该是,不过丹红注射液只有步长在生产,肯定是要查的。而注射用丹红,还未见有生产的,可能全国都没有发批件吧。不过后者应该比前者稳定哈,后者是粉针得嘛
9和20一样,这没疑义,怎么说都是一个大笑话。
中药部分名单如下:
1.双黄连注射剂
2.鱼腥草注射剂
3.清开灵注射剂
4.刺五加注射剂
5.参麦注射剂
6.脉络宁注射剂 金陵药业独家
7.香丹注射剂
8.黄芪注射剂
9.丹参注射剂
10.血塞通注射剂
11.灯盏细辛注射剂 生物谷灯盏花药业独家
12.复方丹参注射剂
13.莲必治注射剂
14.灯盏花素注射剂
15.生脉注射剂
16.舒血宁注射剂
17.茵栀黄注射剂
18.苦碟子注射剂
19.红花注射剂
20.丹参注射剂
21.丹香冠心注射剂
22.血栓通注射剂
23.柴胡注射剂
24.丹红注射剂 济南步长制药独家
25.痰热清注射剂 上海凯宝药业独家
在上面这个名单中,很明确:排名7.香丹注射剂;排名12.复方丹参注射剂。
国食药监办504号应该是国家局的正规文件,可是很遗憾,让我们来看看复方丹参注射制剂是什么东西吧?
1、以“复方丹参注射”、“注射用复方丹参”为关键词,在国家局数据库中检索,结论是“未找到符合查询条件的数据!”
2、在中保办网站进行查询http://www1.zybh.gov.cn/xinxichaxun.asp,以“复方丹参”关键词,所得结果如下:
查询结果
药品名称 标准来源 标准号
复方丹参软胶囊 部颁中药新药
复方丹参气雾剂 部颁中药新药
复方丹参气雾剂 新药转正15册 WS3-257(Z-049)-97(Z)
复方丹参片 药典2000一部
复方丹参口服液 药典2000一部
复方丹参口服液 药典95增补本
复方丹参颗粒 部颁中药新药
复方丹参胶囊 部颁中药新药
复方丹参滴丸 药典2000一部
综合结果1-2,我们发现在国家局所用官方网站对外公开的信息都不存在复方丹参注射制剂?可国家局文件里为什么有这个品种呢?
3、利用中标企业数据查询http://db./cgi-bin/page1.cgi
关键词“复方丹参注射”,查询结果是“没有找到任何结果”;但是当我们选择模糊检索时,我们可以发现,有很多厂家的香丹注射液后面加了个括号“香丹注射液(复方丹参注射液)”。
综合1-3,初步可以判断,复方丹参注射制剂应该就是香丹注射液(大家有不同意见,在提供充分证据的情况下我乐于推翻这个前提),如果这个前提成立,那上面那个2006年统计的排名需要重来,而更值得反思的是,作为主管部门所下的文件里面居然有自己不承认并不存在的东西。。。。。。。。
香丹注射液原名复方丹参注射液,看样子出文件的人不知道产品的历史渊源。
复方丹参注射剂十之八九就是香丹注射剂,也不排除是含丹参的其他复方制剂。
FufangdanShenzhusheye
【药物组成】丹参、降香。
【临床应用】主要用于冠心病心绞痛和心肌梗塞、脑血管意外、慢性肝炎、流行性出血热和肾功能衰竭等疾病。
【功用主治】祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。主治胸中憋闷,心绞痛,慢性肝炎和肾功能不全等。
【用法用量】注射剂,一支2毫升或5毫升,用4~10毫升加入5%~10的葡萄糖注射液100~500毫升内静脉滴注,亦可加入25%葡萄糖溶液20毫升中推注,每日1次。肌注每次2毫升,每日1~2次,一般以2~4周为一疗程。
有时候含糊其辞正是官方的高明之处。
另外,位列第9位和第20位的同是“丹参注射剂”(搂住复制过程中漏了第9和第10),不知何故?
复方丹参注射剂十之八九就是香丹注射剂,也不排除是含丹参的其他复方制剂。
FufangdanShenzhusheye
【药物组成】丹参、降香。
【临床应用】主要用于冠心病心绞痛和心肌梗塞、脑血管意外、慢性肝炎、流行性出血热和肾功能衰竭等疾病。
【功用主治】祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。主治胸中憋闷,心绞痛,慢性肝炎和肾功能不全等。
【用法用量】注射剂,一支2毫升或5毫升,用4~10毫升加入5%~10的葡萄糖注射液100~500毫升内静脉滴注,亦可加入25%葡萄糖溶液20毫升中推注,每日1次。肌注每次2毫升,每日1~2次,一般以2~4周为一疗程。
有时候含糊其辞正是官方的高明之处。
另外,位列第9位和第20位的同是“丹参注射剂”(搂住复制过程中漏了第9和第10),不知何故?
像已经批准的“丹红注射液”和正在申报的“注射用丹红”应该都算在复方丹参注射剂里面吧!
但是复方丹参注射液的主要成分:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
性状:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
而香丹注射液的处方为: 丹参100g 降香1000g
照此复方丹参注射液和香丹注射液应该不算同一个东西
像已经批准的“丹红注射液”和正在申报的“注射用丹红”应该都算在复方丹参注射剂里面吧!
但是复方丹参注射液的主要成分:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
。。。。。。。。
但是复方丹参注射液的主要成分:复方丹参注射液:每毫升相当于丹参、降香各1g。
性状:香丹注射液的处方为: 丹参100g 降香1000g :每毫升相当于丹参、降香各1g。
而香丹注射液的处方为: 丹参100g 降香1000g
照此复方丹参注射液和香丹注射液应该不算同一个东西
主管部门的工作人员不负责任!或者是不用心思!这样的人该下岗!
“像已经批准的“丹红注射液”和正在申报的“注射用丹红”应该都算在复方丹参注射剂里面吧!”
应该是,不过丹红注射液只有步长在生产,肯定是要查的。而注射用丹红,还未见有生产的,可能全国都没有发批件吧。不过后者应该比前者稳定哈,后者是粉针得嘛
9和20一样,这没疑义,怎么说都是一个大笑话。