Reagents（试剂）:
diluant: ISOFLUX（稀释液）
detergent: TRANSFLUX（清洁液）
lysing reagent: ACTI-DIFF（溶血素）
hemoglobin reference solution（血红蛋白参比液）: HEMOREF
specific lysing reagent for the eosinophils : EO-DIFF
当然是器械
药品管理法中规定的药品的定义中包括有诊断药品，你说的那些诊断试剂应该为药品。


自己来对号入座
我来回答
除了清洗液 别的都按二类体外诊断试剂申报注册 但是如果你所说的血红蛋白参比液属于质控品的话 建议按二类申报
清洗液不用申报注册
测血红蛋白的试剂，按二类诊断试剂来申报注册