2005年5月1日，新的药品注册管理办法把临床批件的有效期延长了1年，即由原来的2年延长为3年，那么2005年5月以前的临床批件有效期是多长？是2年呢？还是变为3年？
关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知
国食药监注328号
　二、关于临床试验的开展及其资料的报送
　　（一）《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施，《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。
julend的及时答复！
《药品注册管理办法》（局令第28号）第四十条　药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。