我留意到国内一厂家原来生产的 某产品因为厂家原料药GMP改造不过关下马了，连制剂也不生产了（原料和制剂是国内独家生产），实际上这个产品在国外的原研制国使用相当理想，临床文献这几年仍然在发表。而国内基本上不见临床文献报道。请问国内这个厂家如何才能使得这个产品重新上市?
1、原料GMP认证过关
2、购买国外原料
如果国内厂家的新药没过保护期,你只能等了

我留意到国内一厂家原来生产的 某产品因为厂家原料药GMP改造不过关下马了，连制剂也不生产了（原料和制剂是国内独家生产），实际上这个产品在国外的原研制国使用相当理想，临床文献这几年仍然在发表。而国内基本上不见临床文献报道。请问国内这个厂家如何才能使得这个产品重新上市?

该药为80年代初期的批的，当时还是地方的药准字，当然现在该品种已经转为国药准字了，文号还没有注销，应该没有什么新药保护期了。sfda基础数据库显示的该厂家，在实际中已经被某一集团参股了，该厂家的全称已经在实际宣传中已经变了。
这种仿制就可以了