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直接压片用原料颗粒可以和制剂同时申报吗

时间: 2008-09-19 05:42:23 作者: 来源: 字号:
设想:
1)药品:与制剂同时申报指定厂家的可直接压片原料的颗粒(由于原料生产厂制粒水平远远高于本公司,且价廉),不知可行吗?
2)口嚼片使用的香精有药用标准的吗?如果没有,可以按食用的进口吗?
3)保健食品:在中国生产,但想选用进口原料,可这个进口原料需要申报吗?按什么类别申报?

请各位同仁指教!!万分感谢!!
1)应该可以,不是许多进口的都是半成品吗?比如直接进口微丸
2)香精基本都是食品标准吧,我认为可以用食品标准来用,毕竟食品标准只会更严格,以前申报的品种色素和香精就是用的食品添加剂标准,现在不知道是否可以?期待有经验的战友解答.
3)保健食品的原料,有比较严格的规定,要么是普通食品,要么是卫生部51号文件规定的可用于保健食品的原料.在这个之外的,建议不要碰,用了也不批,即使批也需要大量的毒理资料以证明你的原料是安全的.就你说要进口原料,这个说明本原料国内难以获得,至少说明在本国没有大量食用的证据,所以建议你不要冒这个险.
yzdxld1  的回答,还想请教:
1.微丸进口的资料按什么整理?这个半成品怎么理解?
2.如果选用的这个保健食品的原料是属于SFDA要求的范围,要报批吗?可以直接进口进来用于国产的保健食品吗?
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