求助：原来只有注射液的单伟中药，改成口服剂型，什么剂型比较合适呢
在改剂型之前，请认真调研改剂的必要性和可行性，如果没有充分的依据，药审中心不可能批你的。
老板叫做，学生没有说不的权利，他只会说你找借口，真惨
让你老板来发个帖子，我们给他拍砖
见新《药品注册管理办法》47条的规定。不能一拍脑袋就改剂型。
第四十七条　对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。
　　改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

注射改口服，是改变给药途径？不是改剂型那类吧？到底做实验时两者有什么区别啊？我不是学药剂的，真的不太懂，望各位赐教