有一中药标准,其处方量 药材浸膏(以成分A计)9.25g
淀粉36g 碳酸钙 106g微晶纤维素100g
交联聚维酮70g
在其含量测定项下:本品每片含药材以成分A计,不得少于9.25mg。
这样的情况在中药生产中可能出现吗?
应该是这样的了,这跟化学原料药投料是一样的啊!
含量是不得少于9.25mg。最高只能是9.25吧?难道没有损失?
真实在。
仔细看看处方,以浸膏投料。
实际生产时,为了保障含量,可以增投5-10%
“仔细看看处方,以浸膏投料。”
以浸膏投料,但是以成分A9.25g计算。损失你自己折算吧
晕,这样是1000片吧,应该是肯定要多投的
但这样的标准怎么感觉不太对啊!
本品每片含药材以成分A计,不得少于9.25mg。
如果处方是浸膏,浸膏的成分A含量应该有合理规定,按照浸膏投料不能多投,你们生产内控浸膏含量要高于质量标准20%,否则生产不出来合格产品,看来你的标准应该是新起草的,起草标准有问题,比较老外,按照浸膏投料,含量测定应该是含药材浸膏以成分A计算.浸膏的含量的80%折算到成品,这样制定标准比较合理.
一些老的质量标准可能出现,但是你制订企业内控标准一定要考虑出来.
这个标准好象是有点问题,没见过中药有这样定标准的.中药是要做片重差异的.在这个标准里,辅料量是定了的,片重也应该是一定值,而药材浸膏的投料量以A成分计来投,就是浸膏投量时多时少,那片重怎么保证啊?
不可能的,标准有问题!
片重是以主药含量来定的。
这个标准是有点问题,如果,将【含量测定】项下的限度定为标示量的90~110%,规格也定为含某某以A计9.25mg,就合理了,也好理解。不然,生产就不能按处方处方工艺的描述来进行,那样不好控制。
淀粉36g 碳酸钙 106g微晶纤维素100g
交联聚维酮70g
在其含量测定项下:本品每片含药材以成分A计,不得少于9.25mg。
这样的情况在中药生产中可能出现吗?
应该是这样的了,这跟化学原料药投料是一样的啊!
含量是不得少于9.25mg。最高只能是9.25吧?难道没有损失?
真实在。
仔细看看处方,以浸膏投料。
实际生产时,为了保障含量,可以增投5-10%
“仔细看看处方,以浸膏投料。”
以浸膏投料,但是以成分A9.25g计算。损失你自己折算吧
晕,这样是1000片吧,应该是肯定要多投的
但这样的标准怎么感觉不太对啊!
本品每片含药材以成分A计,不得少于9.25mg。
如果处方是浸膏,浸膏的成分A含量应该有合理规定,按照浸膏投料不能多投,你们生产内控浸膏含量要高于质量标准20%,否则生产不出来合格产品,看来你的标准应该是新起草的,起草标准有问题,比较老外,按照浸膏投料,含量测定应该是含药材浸膏以成分A计算.浸膏的含量的80%折算到成品,这样制定标准比较合理.
一些老的质量标准可能出现,但是你制订企业内控标准一定要考虑出来.
这个标准好象是有点问题,没见过中药有这样定标准的.中药是要做片重差异的.在这个标准里,辅料量是定了的,片重也应该是一定值,而药材浸膏的投料量以A成分计来投,就是浸膏投量时多时少,那片重怎么保证啊?
不可能的,标准有问题!
片重是以主药含量来定的。
这个标准是有点问题,如果,将【含量测定】项下的限度定为标示量的90~110%,规格也定为含某某以A计9.25mg,就合理了,也好理解。不然,生产就不能按处方处方工艺的描述来进行,那样不好控制。