关于中药保护同类品种想保护的问题?
我厂有一个品种,国内共有3家企业生产,另外两家已经在02年时取得首次保护,但当时我们厂股份改制,没有注意所以没有去报同类品种保护,现在已经暂停文号效力.想请问另外两家的首次保护准备到期,他们准备继续保护,我厂此时是否可以提出同类品种保护申请呢,!(另外还需要什么方面的特殊申请资料么)
不可以
期待更多战友能解答,!
不可以,进行保护.
这个比较难说。文号能不能保住还是个问题。
见《中药品种保护条例》::第十八条 国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果并依照本条例第十条的规定提供有关资料,由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果,可以采取以下措施:
(一) 对达到国家药品标准的,经征求国家中药生产经营主管部门意见后,补发《中药保护品种证书》。
(二) 对未达到国家药品标准的,依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
不能保护了,文号也不一定能保住了。如果人家没有续保,你们还有机会。
我厂有一个品种,国内共有3家企业生产,另外两家已经在02年时取得首次保护,但当时我们厂股份改制,没有注意所以没有去报同类品种保护,现在已经暂停文号效力.想请问另外两家的首次保护准备到期,他们准备继续保护,我厂此时是否可以提出同类品种保护申请呢,!(另外还需要什么方面的特殊申请资料么)
不可以
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不可以,进行保护.
这个比较难说。文号能不能保住还是个问题。
见《中药品种保护条例》::第十八条 国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果并依照本条例第十条的规定提供有关资料,由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果,可以采取以下措施:
(一) 对达到国家药品标准的,经征求国家中药生产经营主管部门意见后,补发《中药保护品种证书》。
(二) 对未达到国家药品标准的,依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
不能保护了,文号也不一定能保住了。如果人家没有续保,你们还有机会。