请教各位高手：我公司申报的新药现在已经结束技术审评，等待发批件呢，现在还能增加包装规格吗？该怎么办？
校说明书时加上就可以了.
没有这么简单！新增规格需要报送同样的稳定性试验数据。
新增包装规格，

新法规补充申请33，省局备案。
省局一备案，就可以啦
批件下发后，做补充申请