我是新手，想向各位大侠请教请教，新药在报生产时提交的29号资料临床试验计划及研究方案是不是可以直接使用申报临床时提交的计划方案呢？

啦！
只要一致为什么不可以呢？
怎么可能一致呢?
做作业吗? 开学了, 把上一年的暑假作业备份一次交差?
一般情况不可能一致。
应该是按新的实际的临床试验方案来申报
如果你的临床试验是按报临床时的临床试验计划及研究方案做，那就可以直接用之，如果你的试验方案时改过了，那肯定要有该方案的备案啊，那就按改过的方案报了。即你临床试验是按哪个方案做的就用哪个上报，否则你的29号资料和32号资料不相符合。
呵呵，怎么能一致呢。要把国内的临床数据加上的。

要注意收集国内外截至报生产之日的临床研究数据。