没有看到明确的规定，请战友们帮助！
可以 但法规对该剂型要求很高
除了临床外还有哪些要求？
一、新注册管理办法第六十六条 ：监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
也就是说你申报的品种不能在监测期内。
二、关于试行标准的问题注册管理办法中没有提到，起草说明中说另行规定，可以等标准转正的规定出台后确定。应该在十月前出台。