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如何开展WHO-GMP的实施工作?

时间: 2008-09-19 05:26:39 作者: 来源: 字号:
我们企业想开展WHO-GMP的实施工作,前期整理了一些WHO-GMP方面的文件,可是从哪里下手呢?请大虾们指点一二!
我国目前执行的GMP规范,是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,也是在WHO的GMP基础上制定的,一些内容是根据我国的实际情况而变动的,这种情况下,应该从哪个方向开始呢?
手里有一个WHO 制药企业检查暂行指南,92年版,是不是太旧了,哪位有新版本,是否有官方的文件可以依据?十分感谢!准备WHO-GMP检查,应如何开展,大虾们高见!
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