“仿制药”和“已有国家药品标准的原料药或者制剂”的区别

时间: 2008-09-19 05:25:47 作者: 来源: 字号: 大中小

《药品注册管理办法》（28号令）附件1的第九类为“仿制药”，附件2的第六类为“已有国家药品标准的原料药或者制剂”。请大家讨论一下这两类药的区别是什么？
这是因为SFDA时间仓促，赶在7月10号出台新法规以给上下一个交待，来不及检查，所以犯了这个低级的文字错误

这是SFDA的又一个笑柄

你还真当成大学问了？
原来是这样