[我公司产品需要做临床了，老板安排我去准备，可我对这有点摸不着，我一直做制剂和管理，突然去做药物临床，我想请做过的朋友指点，首先怎去操作
准备资料方案 联系临床基地
同样的历程，我以前也是做临床前研究的，去年老板也是安排我做了两个II的临床试验，后来还是比较顺利的完成了；
我的经验就是面对医生的刁难，那就忍忍忍还是忍，能尽量的满足他们，还要适当的小费和请吃饭；很多医生还是比较好说话的，而且经验比较丰富，有什么困难可以直接请教他们
面对知识上的困难就多向别人请教、多学习，如基本的??痫CP、临床试验的SOP等。这方面的知识在里有很多。
进行临床试验前，你必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》，最好在GMP的车间生产。所提供提供试验药物、标准品、对照药品或安慰剂应具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签，并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。还应建立试验用药品的管理制度和记录系统等。 临床试验开始前，还因该和临床试验的医生应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

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long550，你是直接接触药物临床的，对于很多国外的生产厂家将中国作为临床试验的重要基地的现象，你觉得对我们来说是弊大还是利大？
最好的办法是请专业的CRO,然后自己监察CRO的进度和质量.
long550，我现在在准备产品、以及资料了，将来也就按你说的办法去做了，再次！