本人现有一发现，有2种药组成，经联合用后可治疗某一顽固疾病，有效率100%（暂时无一例失败的），这两种药品都是市场出售的药品，配合使用时不改变任何使用途径和剂量，也没有混合使用，只是简单的联合起来，想使他销售起来，如说明2种药品的名称则就无法产生商业价值，如不说明2种药品的名称则属于无身份产品违法，请问这种情况如何操作？
按照1.5类申报吧！（只要你有钱）！
按照的意思是做组合包装，这已经是最“快”的了。
见新版注册管理办法附件四：
（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：
……
11.申请药品组合包装。
……
具体要哪些试验哪些资料请参考附件四的项目资料表。
进行操作前把项目四的下面这段话仔细研究一遍：
……
7.注册事项11，药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药品组成的包装。其不包括下列情形：
（1）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；
（2）
（3）给药途径不一致的药品；
（4）其他不符合有关规定的。
药品组合包装
申请药品组合包装还应当符合以下要求：
（1）申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。
（2）说明书、标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和标签管理的有关规定。
（3）直接接触药品的包装材料应当适用于其中各药品。
（4）标注的有效期应当与其中药品的最短有效期一致。
（5）贮藏条件应当适用于其中各药品。
（6）名称为“X/Y/Z组合包装”，X、Y、Z分别代表其中各药品的通用名称。
死穴是自己“”，能否操作自己判断。
要不就规规矩矩的按楼上的1.5吧
！按“lxmg2008”朋友说的，我没有钱的。按“不死飞鸟”朋友说的，不就公开了吗，而且只有药品生产企业可以，所以也不可能。还有什么好办法可以保密也可以自己开公司干。
搂主的意思是，既要“保密”配方，又要合法生产销售。
答案是：不可能，尤其是看您这意思，应该是化药——如果是中药，倒也许有些办法。
貌似可以去申请个专利，没有专利保护一切休提，即便有了专利又如何？中国人何尝害怕过侵权？
您的这个题，典型的鸡肋。
所以，要么去办个小医院小诊所，不规范的靠这个秘方赚点钱算了；要么就公开出来给大家造造福。
既要“保密”配方，又要合法生产销售，还想省钱，是不可能的
小医院小诊所和公开，凭我个人宣传又有多少患者可知道、使用。觉得还是以公司的形式正当的、公开的宣传和销售才能发挥其价值啊！怎么操作？
第一，你有足够的钱么？
第二，你的公司同时拥有这两个药品的批文么？
第三，你公开宣传之后，医院完全可以不用你的，除非两个品种都是你独家。
第四，请再把上面的几个贴再看一遍。
第五，能体现价值（不是赚钱）是大刀说过的-----公开吧，吹捧一下自己也行。
第六，获得专利保护的可能性小。
唯一能赚钱的可以操作一把的是：你成立一个公司（医药公司），把这两个品种代理下来，招一些学院派的医药代表，走临床路线。谨慎为之
唯一能赚钱的可以操作一把的是：你成立一个公司（医药公司），把这两个品种代理下来，招一些学院派的医药代表，走临床路线。谨慎为之
去申请个专利，然后……
造福百姓吧，哥们！
呵呵，是不是觉得自己有一个很好的创意，苦于没有办法实现。
如果要实现自己的创意：
1、按照1.5类申报药品－新的复方制剂，需要做研究做验证，是不是真的向你所说的“可治疗某一顽固疾病，有效率100%”。
2、若想节约成本，《高效能人士的七个习惯》中的习惯四便是双赢思维，将这一想法公布于众，若真是临床用药证明“可治疗某一顽固疾病，有效率100%”。那这两个药品的销售都会大幅上升，利人利己啊。
按照1.5类申报吧！（只要你有钱）！
按照的意思是做组合包装，这已经是最“快”的了。
见新版注册管理办法附件四：
（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：
……
11.申请药品组合包装。
……
具体要哪些试验哪些资料请参考附件四的项目资料表。
进行操作前把项目四的下面这段话仔细研究一遍：
……
7.注册事项11，药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药品组成的包装。其不包括下列情形：
（1）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；
（2）
（3）给药途径不一致的药品；
（4）其他不符合有关规定的。
药品组合包装
申请药品组合包装还应当符合以下要求：
（1）申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。
（2）说明书、标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定，而不是其中各药品说明书的简单叠加，并应当符合药品说明书和标签管理的有关规定。
（3）直接接触药品的包装材料应当适用于其中各药品。
（4）标注的有效期应当与其中药品的最短有效期一致。
（5）贮藏条件应当适用于其中各药品。
（6）名称为“X/Y/Z组合包装”，X、Y、Z分别代表其中各药品的通用名称。
死穴是自己“”，能否操作自己判断。
要不就规规矩矩的按楼上的1.5吧
！按“lxmg2008”朋友说的，我没有钱的。按“不死飞鸟”朋友说的，不就公开了吗，而且只有药品生产企业可以，所以也不可能。还有什么好办法可以保密也可以自己开公司干。
搂主的意思是，既要“保密”配方，又要合法生产销售。
答案是：不可能，尤其是看您这意思，应该是化药——如果是中药，倒也许有些办法。
貌似可以去申请个专利，没有专利保护一切休提，即便有了专利又如何？中国人何尝害怕过侵权？
您的这个题，典型的鸡肋。
所以，要么去办个小医院小诊所，不规范的靠这个秘方赚点钱算了；要么就公开出来给大家造造福。
既要“保密”配方，又要合法生产销售，还想省钱，是不可能的
小医院小诊所和公开，凭我个人宣传又有多少患者可知道、使用。觉得还是以公司的形式正当的、公开的宣传和销售才能发挥其价值啊！怎么操作？
第一，你有足够的钱么？
第二，你的公司同时拥有这两个药品的批文么？
第三，你公开宣传之后，医院完全可以不用你的，除非两个品种都是你独家。
第四，请再把上面的几个贴再看一遍。
第五，能体现价值（不是赚钱）是大刀说过的-----公开吧，吹捧一下自己也行。
第六，获得专利保护的可能性小。
唯一能赚钱的可以操作一把的是：你成立一个公司（医药公司），把这两个品种代理下来，招一些学院派的医药代表，走临床路线。谨慎为之
唯一能赚钱的可以操作一把的是：你成立一个公司（医药公司），把这两个品种代理下来，招一些学院派的医药代表，走临床路线。谨慎为之
去申请个专利，然后……
造福百姓吧，哥们！
呵呵，是不是觉得自己有一个很好的创意，苦于没有办法实现。
如果要实现自己的创意：
1、按照1.5类申报药品－新的复方制剂，需要做研究做验证，是不是真的向你所说的“可治疗某一顽固疾病，有效率100%”。
2、若想节约成本，《高效能人士的七个习惯》中的习惯四便是双赢思维，将这一想法公布于众，若真是临床用药证明“可治疗某一顽固疾病，有效率100%”。那这两个药品的销售都会大幅上升，利人利己啊。