GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

中药8类,结束审评都4个月了,还待送国家局,什么意思?

时间: 2008-09-19 05:18:52 作者: 来源: 字号:
从四月份起,这个品种就查询状态就是“我中心已结束该注册申请的审评工作,正准备报送国家食品药品监督管理局审批。”至今没变,急呀!
我们的品种也一样,不知道为什么,还要等到什么时候。
上个月底已经开始启动了,部分品种已送到国家局了,估计10月之后应该发批件了
拖死,卡死,累死。。。。
我们有个产品更惨。化药5类,审评中心完成审评,待送国家药监局的状态已经一年多了。额的神啊
我也有个品种"在审批"已1年半了,还不见批文下来。
这种情况就是国家局一轮又一轮的核查造成的。
目前的情况是,各省的核查都已经基本结束,核查结果应该都已经到了国家局,到国家局之后,经过整理录入系统,然后把相关信息传给审评中心,如果在审评中心一直是‘待报国家局‘状态的,核查结果也没有问题的,很快就能报送国家局了,然后就是审批程序,耐心等待吧。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表