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辅料合法来源问题讨论

时间: 2008-09-19 05:17:34 作者: 来源: 字号:
辅料如果没有合法来源,只有《中华人民共和国医药行业标准》也能够买到医药级的辅料,能不能用在药里面。
合法来源与标准是两码事。
合法来源主要是指:对方有注册证、发票、生产许可证等。
辅料的标准主要有药用标准与食用标准,注射剂一般要求必须是药用标准。
辅料如果没有合法来源,只有《中华人民共和国医药行业标准》也能够买到医药级的辅料,能不能用在药里面?不能直接用的话必须申报这个辅料吗?
你说的“医药级辅料”具备哪些证件?
有批准证明文件、营业执照、药品生产许可证即算医药级辅料,也就是合法来源。
若市场上没有药用级的,就买其它级别的送省药检所按行业标准检验,合格即可。
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