请教高手:伊伐布雷定的原研厂家法国施维雅公司在我国按1.1类申报新药,若获得生产批件后是否有新药监测期或行政保护.我们可否按6类申报.
若批产,会有监测期,没有行政保护。
可按6类申报,不过得等你拿到能用的标准。
港看了看施维雅得申报时间,你得要多等等了!
呵呵!
进口药一律没有监测期的。
但比较新的进口药,你必须考虑专利的影响,这往往比监测器的时间长。
伊伐布雷定已经在欧盟上市了,怎么会按1.1类报?
要看是按进口报,还是以国内的一家药企报。
若批产,会有监测期,没有行政保护。
可按6类申报,不过得等你拿到能用的标准。
港看了看施维雅得申报时间,你得要多等等了!
呵呵!
进口药一律没有监测期的。
但比较新的进口药,你必须考虑专利的影响,这往往比监测器的时间长。
伊伐布雷定已经在欧盟上市了,怎么会按1.1类报?
要看是按进口报,还是以国内的一家药企报。