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国外药品在我国按1.1类申报若获得生产批件后是否有新药监测期?

时间: 2008-09-19 05:16:01 作者: 来源: 字号:
请教高手:伊伐布雷定的原研厂家法国施维雅公司在我国按1.1类申报新药,若获得生产批件后是否有新药监测期或行政保护.我们可否按6类申报.
若批产,会有监测期,没有行政保护。
可按6类申报,不过得等你拿到能用的标准。
港看了看施维雅得申报时间,你得要多等等了!
呵呵!
进口药一律没有监测期的。

但比较新的进口药,你必须考虑专利的影响,这往往比监测器的时间长。
伊伐布雷定已经在欧盟上市了,怎么会按1.1类报?
要看是按进口报,还是以国内的一家药企报。
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