请教一下大家，不知道大家有没有做过口服液的改剂型产品，中药有很多是颗粒剂，可以说是改成糖浆剂和口服液的一个重要来源。如果想把颗粒剂改成口服液或者是糖浆，它的优势何在了，仅仅利于服用嘛？如果改的话，工艺我觉得是个问题，那么多味中药，不改变工艺，直接做成糖浆或者口服液，沉淀肯定是个问题。如果改变了工艺，申报有很麻烦，花的成本又会很高，不知道大家怎么看这些问题的？那些剂型改成口服液或者糖浆比较好改了？
肯定要做临床。
详见CDE电子刊物。
请教一下大家，不知道大家有没有做过口服液的改剂型产品，中药有很多是颗粒剂，可以说是改成糖浆剂和口服液的一个重要来源。如果想把颗粒剂改成口服液或者是糖浆，它的优势何在了，仅仅利于服用嘛？如果改的话，工艺我觉得是个问题，那么多味中药，不改变工艺，直接做成糖浆或者口服液，沉淀肯定是个问题。如果改变了工艺，申报有很麻烦，花的成本又会很高，不知道大家怎么看这些问题的？那些剂型改成口服液或者糖浆比较好改了？
很多颗粒剂本来就是汤药（也算口服液吧）或糖浆改过来的，你再改回去岂不是倒退？
无论怎样，改剂应该有充足的理由。
目前看来，将颗粒改口服液，除了利于口服，很难找到其他的优势了；而它所暴露出来的问题是很多的。
1.增加了成本（从制剂中所用的辅料，到包装材料，再到运输成本，口服液都远高于颗粒剂）。一些厂商、经销商借此提高药价也能从中找到更多的理由。这符合经销商的利益，不符合患者利益。
2.改剂对药效的影响。多数中药方剂在做成溶液后都会出现澄明度的问题，而解决之道无外乎纯化再纯化，pH的调节再调节，事实上这与传统的汤剂/你所改的颗粒剂之间的物质差异已经很大了。这样的制剂能保证效果更好或者效果一致么？（这里就不提用药效学试验和临床证明了，众所周知的原因）
3.中药改剂对药性的影响。中药汤剂多是味苦或涩或….的，所谓五味；而口服液多数是要经过矫味的，这样的矫味是不是对药性有影响，对药物的体内作用是否有改变也是未知的。（我们知道一些性寒的苦药也要通过其性味来达到特有的药效的）现在的厂商/经销商过于取宠于患者了，或者说在某种程度上正在误导患者的用药原则。
考虑了以上几点，如果还是觉得有开发的必要，那么就做吧。因为凡事不是绝对的，有些传统中药方改成口服液就不错，比如：玉屏风口服液，可惜的是现在市场上已经逐渐被玉屏风颗粒替代了。
不可以,不要抱希望
能批的可能性很小，个人愚见
不会吧，我们正在做一个非处方药的颗粒剂改糖浆剂。不知道能不能报了。
口服液用澄清剂去处沉淀，算不算工艺有了质的改变？要不要重新申报？
改剂立题理由不充分,简单改剂现在可不行
不去试怎么能说别人不可能或不行呢？改剂立题不充分我看未必，现在是市场经济，让市场去说服。难道要让在办公室的那几个人不行就不行吗，那可能就是真正的走到了中国制药的悲哀。
口服液或糖浆剂见效快、特别适用于小孩服用这难道不是有点吗。包括我自己很多人在药店一般在颗粒剂和口服液之间选择的时候，我还是会选择口服液。
改剂不是不可能而是要选题正确，不是随便乱改。
不去试怎么能说别人不可能或不行呢？改剂立题不充分我看未必，现在是市场经济，让市场去说服。难道要让在办公室的那几个人不行就不行吗，那可能就是真正的走到了中国制药的悲哀。
口服液或糖浆剂见效快、特别适用于小孩服用这难道不是有点吗。包括我自己很多人在药店一般在颗粒剂和口服液之间选择的时候，我还是会选择口服液。
改剂不是不可能而是要选题正确，不是随便乱改。
我们也有一个品种老板让颗粒改糖浆剂,因是小儿专用的,改剂理由还说得过去吗,不过还是一个简单改剂,不知是否可行
颗粒剂改糖浆，
（1）从工艺上降是完全可以的，一般中药颗粒剂就是把中药提取浓缩、然后加入吸收剂（糖粉和糊精等）就成型了。改糖浆时，把中药提取浓缩，加入至少45%蔗糖就Ok，这个蔗糖怎么加也有讲究的。只是改了以后要注意用法用量的折算。
（2）另外改了以后，稳定性会不会有问题，因为糖浆容易变质，而且中药在溶液中容易沉淀，可能刚开始没有，过1年就容易出沉淀，当然这都要试验去证明。糖浆包装成本也会提高，颗粒剂就用铝塑复合膜袋多简单。
（3）当然糖浆也是有优势的，比如口感，色泽等，还有起效快，毕竟糖浆是属于液体制剂。虽然颗粒剂也是用水冲服，但是经过固体化以后，不可能有液体制剂分散。另外糖浆剂也容易吸引儿童。反正要根据品种的特点阐述优势，而且自己也应当是做了一些研究工作在里面，才能发现改成糖浆后有没有意义，也就自己的产品有没有特点。糖浆剂存在那么多年，是有它的道理的。
肯定要做临床。
详见CDE电子刊物。
请教一下大家，不知道大家有没有做过口服液的改剂型产品，中药有很多是颗粒剂，可以说是改成糖浆剂和口服液的一个重要来源。如果想把颗粒剂改成口服液或者是糖浆，它的优势何在了，仅仅利于服用嘛？如果改的话，工艺我觉得是个问题，那么多味中药，不改变工艺，直接做成糖浆或者口服液，沉淀肯定是个问题。如果改变了工艺，申报有很麻烦，花的成本又会很高，不知道大家怎么看这些问题的？那些剂型改成口服液或者糖浆比较好改了？
很多颗粒剂本来就是汤药（也算口服液吧）或糖浆改过来的，你再改回去岂不是倒退？
无论怎样，改剂应该有充足的理由。
目前看来，将颗粒改口服液，除了利于口服，很难找到其他的优势了；而它所暴露出来的问题是很多的。
1.增加了成本（从制剂中所用的辅料，到包装材料，再到运输成本，口服液都远高于颗粒剂）。一些厂商、经销商借此提高药价也能从中找到更多的理由。这符合经销商的利益，不符合患者利益。
2.改剂对药效的影响。多数中药方剂在做成溶液后都会出现澄明度的问题，而解决之道无外乎纯化再纯化，pH的调节再调节，事实上这与传统的汤剂/你所改的颗粒剂之间的物质差异已经很大了。这样的制剂能保证效果更好或者效果一致么？（这里就不提用药效学试验和临床证明了，众所周知的原因）
3.中药改剂对药性的影响。中药汤剂多是味苦或涩或….的，所谓五味；而口服液多数是要经过矫味的，这样的矫味是不是对药性有影响，对药物的体内作用是否有改变也是未知的。（我们知道一些性寒的苦药也要通过其性味来达到特有的药效的）现在的厂商/经销商过于取宠于患者了，或者说在某种程度上正在误导患者的用药原则。
考虑了以上几点，如果还是觉得有开发的必要，那么就做吧。因为凡事不是绝对的，有些传统中药方改成口服液就不错，比如：玉屏风口服液，可惜的是现在市场上已经逐渐被玉屏风颗粒替代了。
不可以,不要抱希望
能批的可能性很小，个人愚见
不会吧，我们正在做一个非处方药的颗粒剂改糖浆剂。不知道能不能报了。
口服液用澄清剂去处沉淀，算不算工艺有了质的改变？要不要重新申报？
改剂立题理由不充分,简单改剂现在可不行
不去试怎么能说别人不可能或不行呢？改剂立题不充分我看未必，现在是市场经济，让市场去说服。难道要让在办公室的那几个人不行就不行吗，那可能就是真正的走到了中国制药的悲哀。
口服液或糖浆剂见效快、特别适用于小孩服用这难道不是有点吗。包括我自己很多人在药店一般在颗粒剂和口服液之间选择的时候，我还是会选择口服液。
改剂不是不可能而是要选题正确，不是随便乱改。
不去试怎么能说别人不可能或不行呢？改剂立题不充分我看未必，现在是市场经济，让市场去说服。难道要让在办公室的那几个人不行就不行吗，那可能就是真正的走到了中国制药的悲哀。
口服液或糖浆剂见效快、特别适用于小孩服用这难道不是有点吗。包括我自己很多人在药店一般在颗粒剂和口服液之间选择的时候，我还是会选择口服液。
改剂不是不可能而是要选题正确，不是随便乱改。
我们也有一个品种老板让颗粒改糖浆剂,因是小儿专用的,改剂理由还说得过去吗,不过还是一个简单改剂,不知是否可行
颗粒剂改糖浆，
（1）从工艺上降是完全可以的，一般中药颗粒剂就是把中药提取浓缩、然后加入吸收剂（糖粉和糊精等）就成型了。改糖浆时，把中药提取浓缩，加入至少45%蔗糖就Ok，这个蔗糖怎么加也有讲究的。只是改了以后要注意用法用量的折算。
（2）另外改了以后，稳定性会不会有问题，因为糖浆容易变质，而且中药在溶液中容易沉淀，可能刚开始没有，过1年就容易出沉淀，当然这都要试验去证明。糖浆包装成本也会提高，颗粒剂就用铝塑复合膜袋多简单。
（3）当然糖浆也是有优势的，比如口感，色泽等，还有起效快，毕竟糖浆是属于液体制剂。虽然颗粒剂也是用水冲服，但是经过固体化以后，不可能有液体制剂分散。另外糖浆剂也容易吸引儿童。反正要根据品种的特点阐述优势，而且自己也应当是做了一些研究工作在里面，才能发现改成糖浆后有没有意义，也就自己的产品有没有特点。糖浆剂存在那么多年，是有它的道理的。