非常郁闷！从去年到现在已经经历了省局的5次检查、国家局的2此检查！原以为核查已经告一段落了，却突然接到省局通知，国家局认证中心要来检查，还指明要看几个新品的申报资料！不明白为什么？注册什么时候和认证中心有业务关系了？是实行新注册管理办法前的调研吗？
来者不善。

05办法的生命尚未结束，已经有人催命了
不知道是什么产品？
担心ing
认证中心检查取得文号的品种。检查的重点是实际生产工艺是否与申报工艺一致,并按照GMP规范生产;检查非常仔细,生产和检验条件是否具备,批生产记录是否完整,工艺是否经过验证,原辅料来源,电子图谱,所有相关资料都要检查,一般一个品种查一天。如果尚未生产，就比对报生产的三批记录是否和申报资料一致。
认证中心检查取得文号的品种。检查的重点是实际生产工艺是否与申报工艺一致,并按照GMP规范生产;检查非常仔细,生产和检验条件是否具备,批生产记录是否完整,工艺是否经过验证,原辅料来源,电子图谱,所有相关资料都要检查,一般一个品种查一天。如果尚未生产，就比对报生产的三批记录是否和申报资料一致。
liaozm318说的没错，认证中心派检查员下来，说是叫做注册核查，但是跟以前的注册核查不一样，因为都是认证检查员，所以侧重点会放在GMP上，硬件设备上，是不是有相应的条件生产，不管以前做样品的场地还在不在，只要有合适的车间就算是合理的。我觉得这次核查有点类似于调研的感觉，检查组的报告上也就将实际情况反应到认证中心，由国家局来做最后决定。新的注册管理办法上不是有以后的注册现场检查生产确认由认证中心来承办吗，这个大概是试试看的一次吧。

他们主要关注：
1、注册资料是否与申报时候一致。
2、会查一些当时的物料走向的单据。注册资料中辅料、包装材料等内容，主要是看当时有没有生产过。
3、生产现场检查，主要关注硬件，大生产能否实现。
4、最后还会有一张缺陷项目记录表，要把现场看到的缺陷项目都写上，有些注册资料没查出什么问题，倒是GMP上查出很多问题，这样的报告其实也挺难看的。
5、每个组的检查员有可能理解不一样，所以检查方式也有些不同，标准把握上也有可能会有出入。
中午刚接到通知，国家局明天来，还从省局调出了申报资料！
我们公司也接到通知了说一个品种国家局要来核查，让准备好。现在还没来。我是陕西省的。
现在到哪个省了,很严格吧