请问谁做过I期临床 人体药动学试验么？能提供一份模版么？！
你能让你的老板把你的薪水发给我么？如果能，再说其它
我还没毕业，没有薪水，你要是做过I期临床 人体药动学试验，希望能帮帮忙，！
其实用不着模版，你只要和临床单位联系好，把你所做的药品相关信息提供给临床单位，临床单位会给你做临床方案。你把法规把握好就行了
人体药代动力学的试验过程与动物药代相同，给药、取血、测定、计算、报告，但人体试验需要临床批件和伦理批准。
大家！不过新药材料里要求在做临床试验前给出方案
看来老兄确实没做过，方案是对方药理基地出的，你只管确认和给钱
老兄：你从那里看到新药材料有这个要求，你拿到了临床批件就赶快去联系临床单位吧！到时你什么都明白的，不要急
这个也没有什么一定的模板，不同的药具体的给药方案是不一样的，你最好参考一下药审中心下发的新药临床研究指导原则，根据不同的病症来制订相应的临床研究方案。
同意楼上Sigmas的意见!

个人看法如下：
1、作为对I期临床试验不熟悉的专业人士，勇敢求助，在中是受鼓励的行为，好过不懂装懂。

2、以“不管经后怎么样，先把临床批件拿下再说”的态度对待这件事情，是目前研发界的真实写照，这种所谓的研发是割裂临床前研究与临床研究血肉联系的研发，其潜台词是“不管我想达到什么临床研究目的”，“临床研究”就可以实现之。也许以前的某些岁月中是这种情况，现在这种现象也不是完全没有，但是，这绝非是真正的趋势。

3、一切以研究单位（基地/机构/医院/专家）为准，将临床研究命运交给研究单位之手，不想自已动脑子的做法，都是不负责任的幼稚之举。尤其是当将来，研究结果被核查，被拷问，甚至被拒绝之时，会发现，研究单位能承担的责任少之又少，苦果还是要自己来咽。

本人为CRO从业人员，眼见着轻视临床试验风险的言行还在流行，发点bia言。