如题:
复方果糖注射液药审中心申报情况如下:
受理号 药品名称 企业名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CXHL0600931 复方果糖注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 化药 新药 3.2 2007-09-13
CXHL0600198 复方果糖注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 化药 新药 3.2类 2007-02-08
CXHL0600931 复方果糖注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 化药 新药 3.2 2006-08-03
CXHL0600198 复方果糖注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 化药 新药 3.2类 2006-04-03
复方果糖注射液 名称不清楚,请查清一些再问。
现有资料表明:
果糖注射液进口:台湾一家甘油果糖注射液
果糖注射液国产有:甘油果糖注射液,转化糖注射液(葡萄糖+果糖)
前者93年就已有国产,转化糖注射液(四川四川美大康佳乐药业有限公司)最早2004年上市。
根据收审日期2006年还是临床申请,该药最大可能是转化糖注射液。
名称不统一,大家都知道为什么,就不多说了
补充一点,再从申请单位来看,不是故意贬损,他们申请的品种的水平,不大可能就只有这两家申报,因此排除他们能获得第一家3类注册受理号的可能,因此不用查外国资料了。转化糖的说明书(Invert Sugar Injection)自己找把
项目名称:复方果糖注射液
规 格:250ml∶果糖25g与甘露醇37.5g
注册分类:3.2类
其他就靠你自己了,商业机密可是很值钱的,此帖一出,将来就不止这几家企业申报喽
复方果糖注射液药审中心申报情况如下:
受理号 药品名称 企业名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CXHL0600931 复方果糖注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 化药 新药 3.2 2007-09-13
CXHL0600198 复方果糖注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 化药 新药 3.2类 2007-02-08
CXHL0600931 复方果糖注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 化药 新药 3.2 2006-08-03
CXHL0600198 复方果糖注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 化药 新药 3.2类 2006-04-03
复方果糖注射液 名称不清楚,请查清一些再问。
现有资料表明:
果糖注射液进口:台湾一家甘油果糖注射液
果糖注射液国产有:甘油果糖注射液,转化糖注射液(葡萄糖+果糖)
前者93年就已有国产,转化糖注射液(四川四川美大康佳乐药业有限公司)最早2004年上市。
根据收审日期2006年还是临床申请,该药最大可能是转化糖注射液。
名称不统一,大家都知道为什么,就不多说了
补充一点,再从申请单位来看,不是故意贬损,他们申请的品种的水平,不大可能就只有这两家申报,因此排除他们能获得第一家3类注册受理号的可能,因此不用查外国资料了。转化糖的说明书(Invert Sugar Injection)自己找把
项目名称:复方果糖注射液
规 格:250ml∶果糖25g与甘露醇37.5g
注册分类:3.2类
其他就靠你自己了,商业机密可是很值钱的,此帖一出,将来就不止这几家企业申报喽